【BioDevice 2014】生物医疗器械中国峰会圆满落幕
2014年5月28-29日,由中国最大的商业会展举办方博闻中国(UBM China)主办的2014 CPhI全球医药大会(BioDevice2014)于上海锦江汤臣洲际大酒店顺利召开。
全球医疗器械巨头美敦力429亿美元收购柯惠医疗
美敦力公司于当地时间6月15日正式宣布,同意以429亿美金的价格收购柯惠。这两家世界上最大的医疗器械制造商的合并,意味着这位未来巨人将开始获得海外现金储备。
外资医疗器械设备厂商着手中国市场
据悉,台湾承业生医集团在国内牙科设备的销售计划已经启动。这意味着,外资医疗器械设备厂商深耕中国市场已经迈出步伐。 4月初,承业生医集团,与日本知名牙科设备厂yoshida签署合作意向,未来yoshida牙科设备在中国大陆区的销售将主要依赖于承业生医集团。 事实上,yoshida在70年代,已经进入中国,并已在北京设立代表处。但发展较为局部。
索尼计划投资医疗器械领域
据国外媒体报道,担任索尼CEO职务不到两周时间的平井一夫(KazuoHirai)描绘了索尼的复兴战略,这项战略将主要以移动电子产品(手机、游戏和照相机)和年销售额达12亿美元的医疗设备为业务重点。
医疗器械注册改革:医疗器械国产化再提速
日前,关于医疗器械注册的话题,要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号),终于使传闻已久的医疗器械注册收费
AcelRx止痛药/器械系统Zalviso再遇滑铁卢
去年夏天,AcelRx公司开发的新型止痛药物/器械系统被FDA否决时,分析人士一直抱有希望认为这种产品将很会重回FDA管理者的办公桌前。
《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》全文
编者按:这是中国医药物资协会发布的《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》全文,其实医谷最近一段的报道中大多都已经涉及,不过为了让大家能够更清晰的了解整个脉络,特全文发布。报告很大,小编也花费了很长时
FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日,FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后,器械产品将更容易被跟踪、监控,及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号,由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息,以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现,由器械制造商管理。