Quattro Vascular Pte Ltd 公布首个获 FDA 批准的新加坡介入医疗产品
p{text-indent: 2em;} 新加坡2011年12月22日电 /美通社亚洲/ -- 治疗外周动脉疾病 (PAD) 的下一代经皮技术开发商 Quattro Vascular Pte Ltd（简称 Quattro Vascular）今天宣布，该公司的 Chocolate PTA 球囊导管（简称 Chocolate）已经获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准在美国上市。
焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作
2013年6月26日，随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工，并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。
2011年我国经皮冠状动脉介入治疗完成33.3万例
从第十五届全国介入心脏病学论坛上获悉，2011年我国完成经皮冠状动脉介入治疗（PCI）病例33.3万例。 第十五届介入心脏病学论坛主席霍勇说，我国经皮冠状动脉介入治疗技术起步虽晚，但发展迅速，近10年来保持了20%至30%的年均增长率。2009年我国共完成PCI治疗22.3万例，位居世界第二。2010年，我国完成PCI病例总数为28.5万例，总死亡病例数为891例，死亡率为0.31%。
美国国会议员介入争议禽流感研究
近日，美荷两国的变异禽流感研究引起广泛争议。沉默数月的美国国会，终于有人介入此事。美众议院科学、空间与技术委员会副主席、众议员Jim Sensenbrenner已经着手评估，该研究对国家安全可能造成的影响。 “政府对此事的反应仓促、滞后、不充分。”Sensenbrenner在给白宫科学顾问的一封信中表示。
GE医疗在RSNA上推出介入影像系统
2011年，GE医疗集团将在北美放射学年会（RSNA 2011）上展示Discovery IGS 730，它是首款兼备落地和悬吊式影像系统优点的介入X-射线系统。在机动可移式架构上应用激光制导技术，实现运行轨迹的可预测性和精确性，Wide Bore 3D更方便3D跟踪，此外，该系统还具有20余项先进的应用。凭借这些独特优势，Discovery IGS 730 开启了介入治疗的新时代。
2011年重庆医疗器械会员注册及产品申报预公告
重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告 各相关单位： 根据重庆市政府要求，重庆药品交易所拟于2012年1月实现首批医疗器械电子挂牌交易，请各相关单位登陆重庆药品交易所网站（www.cyqjs.com）首页详细阅读《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）》《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易价格管理实施办法（试行）》《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》等文件
2011年国家医疗器械质量公告
生意社11月3日讯 日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第3期（总第50期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次，涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验，47批次产品被抽检项目检验合格。
关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次性使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]465号 2011年11月09日 发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年5月14日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。