聚焦新技术 解读新应用 助推临床生化检验工作发展
临床生化是医学检验的重要组成部分。随着临床生化检验技术的发展，新的检验项目不断涌现，来更好满足临床的需求。在近日举行的“2017罗氏生化技术培训会暨复旦大学附属中山医院临床生化应用培训班”上，复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授及多名医学检验专家探讨了实验室自建检测方法、非空腹血脂检测、胱抑素C检测、治疗药物监测临床应用等热门话题，并分享和交流实践工作经验。常规血脂检测，空腹还是非空腹？根据世
Illumina 结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批
近日，美国生物技术公司 Illumina 宣布，FDA 批准了一款新型癌症药物伴随诊断试剂盒 Extended RAS Panel。这款基于下一代测序技术的试剂盒在 Illumina 公司的 MiSeqDx 系统上使用，可以帮助医生判断转移性结直肠癌患者是否适用 panitumumab 治疗。这款试剂盒符合美国临床病理学会、美国病理学家学会、分子病理学学会和美国临床肿瘤学会最新发布的结直肠癌评估指
【快讯】艾德生物AmoyDx-ROS1伴随诊断试剂盒在日本成功上市并进入医保
2017年6月23日，辉瑞（Pfizer）日本在东京总部隆重召开上市会，宣布其肺癌靶向药物克唑替尼（Crizotinib）获得日本厚生劳动省批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，中国企业艾德生物的ROS1伴随诊断试剂盒也随之上市，并纳入日本全国医保。作为合作伙伴代表，艾德生物执行副总经理朱冠山博士以及国际业务总监黄青波先生应邀出席。克唑替尼亚太临床研究日本项目负责人、日
IVDMA：开创中国体外诊断暨检验医学新媒体时代
导读：小桔灯网、麦科田医疗、国豪检阅、生物谷、MIR医学仪器与试剂、DemoHeaIth、中国体外诊断网等七大专业媒体以创始人单位共同发起成立体外诊断新媒体联盟（IVDMA），开创中国体外诊断暨检验医学新媒体时代。五月的申城鲜花怒放，周天吉祥，在2017tHIS健康产业领袖峰会之第77届中国国际医疗器械春季博览会召开前夕，体外诊断新媒体联盟（IVDMA）成立大会于2017年5月14日在全国卫生产业
罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获 FDA 批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒 VENTANA PD-L1（SP263）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用阿斯利康 PD-L1 免疫疗法 Imfinzi（durvalumab）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，提供患者肿瘤程序性死亡配体 -1（PD-L1）表达状态的相关信息。这款试剂盒通过对肿瘤微环境
. 报道新型蛋白亲和试剂
蛋白亲和试剂（protein affinity reagents）广泛用于基础研究、诊断和分析、分离纯化以及临床应用，其中最常见也最具代表性的要属抗体了。对于靶标蛋白的高亲和性以及广泛的应用使得抗体几乎成了蛋白亲和试剂的代名
罗氏推出cobas HPV试剂盒，用于宫颈癌的筛查
宫颈癌在很大程度上是一种可以预防的疾病，cobas HPV试剂盒将提供高效的筛查效率，在癌前病变或癌症发生之前识别出具有风险的女性个体。
相约上海—2017年第三方检验实验室发展论坛
017年第三方检验实验室发展论坛将于3月30日-31日在上海，邀请精通国内外LDTs监管的专家和行业领军人物和创新企业，聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题，共同探讨独立医学实验室发展的讨论与机遇。 LDTs技术规范，政策监管是本次论坛的聚焦重点之一，自复旦大学中山医院的潘柏申主任，将围绕“医学检验实验室自建检测方法的现状与期望”进行分享，
首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批
精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式，根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态，伴随诊断检测是其中的工具之一。
检验医学发展再升级 开启实验室精益管理时代
近年来，医疗服务需求的不断提升对检验流程与管理提出了更高的要求，实验室管理面临着多方压力与严峻挑战，自动化、系统化、精益化管理理念越来越受到关注。