【重磅】中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断：全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批
2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。
FDA批准首个基于二代测序（NGS）的伴随诊断试剂盒
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，
BD中国细胞分选仪BD FACSMelody系统和科研试剂正式上市
-深入耕耘与持续创新 BD中国引领生物科学智能化新时代 中国合肥2016年11月8日电 /美通社/ -- 第十一届全国免疫学学术大会上，BD中国隆重宣布，最新款细胞分选仪BD FACSMelody
FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA作为TECENTRIQ的“小伙伴”用于肺癌诊断
近日，罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1（SP142）作为补充诊断，以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表达水平，这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ（atezolizumab）。20
中美检验大师共话“精确检验、精准医疗” ——首届“中美检验大师论坛”在沪盛大召开
2016年10月21日 上海讯 为进一步提升中国检验医学水平，增进与国际检验医学领域专家学者间的交流，由中国医药教育协会主办、中华医学会检验医学分会与美国临床化学协会（AACC）学术主持的首届“中美检验大师论坛（Th
推进检验结果自动审核提升实验室管理效率
作为实验室自动化建设中的一个重要环节，自动审核能帮助提高实验室工作效率，为临床提供快速、准确的检测报告，越来越多的实验室开始尝试、探索、建立、规范临床检验项目结果的自动审核。
Curis肿瘤管线再添新成员 PD-L1/TIM-3检验点疗法被寄予厚望
生物医药公司Curis最近又在扩充其肿瘤免疫疗法管线的道路上迈出了新的一步。公司与印度的生物医药公司Aurigene签订了一项新的合作协议专注于新的PD-L1药物研发。
CFDA拟调整三类体外诊断试剂分类：730项归属三类，287项不属医疗器械
昨日（9月21日），食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》（食药监械管便函〔2016〕63号），就过敏原类、流式细胞仪配套用和免疫组化类体外诊断试剂产品的分类调整意见公开征求意见，
科研器材、试剂钜惠来袭，你敢“抢”我们就敢送
8月24日-30日，生物谷“科研产品试用周”活动再度来袭！没赶上7月份的免费，Don’t Worry！一大波儿试用装马上来袭，金斯瑞、喏唯赞、StressMarq、卓微倾情奉献，想试哪家试哪家！心动不如行动，生物谷8月24日-30日1