美国FDA授予君实生物/礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab紧急使用授权(EUA)!
etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。
君实生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定
近日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?,产品代号:JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准,同意直接开展III期研究。“JS00
君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定
9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对
感悟互联网医疗政策,共期2020首届行业盛会——2020首届中国互联网医院大会前夕卢清君专访
中国研究型医院学会互联网医院分会是全国成立的首家互联网医院分会二级学术组织,于2019年7月20日在海南省海口市正式成立。2020年8月21日至23日,由中国研究型医院学会互联网医院分会主办的2020首届中国互联网医院大会将在广东省珠海市隆重召开,此次大会将围绕“互联网医院发展、智慧医疗、远程医疗及分级诊疗”等热点性问题展开深刻交流。在大会召开前夕,梅斯医学
君实/礼来新冠中和抗体进入人体试验 还有抗体疗法值得关注?
今日,君实生物和中科院微生物研究所联合宣布,双方联合开发的新冠病毒中和抗体JS016已经在复旦大学附属华山医院完成1期临床试验的首例健康志愿者给药。这项随机双盲、含安慰剂对照的临床研究将在健康志愿者中研究JS016的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性。新闻稿指出,这是第一款在中国进入临床试验的新冠病毒中和抗体疗法。JS016也是继礼来公司和A
君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法
5月4日,君实生物和礼来制药宣布,双方已达成协议,针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎,共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。在新冠肺炎疫情爆发之初,君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发,这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造,先导抗体计划于今年第二季度进入
君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理!
2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌(UC)是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主,对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者,以铂类为
君赛生物完成Pre-A轮融资 将持续多款新型TIL细胞疗法研发
近日,上海君赛生物科技有限公司成功完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由元禾原点领投,复容投资跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。公司创始人金华君博士介绍,此轮融资资金将用于多款新型TIL细胞疗法的研发。君赛生物2019年7月成立于上海,是一家全球领先的新型实体瘤细胞疗法创新企业,致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infi