飞利浦和君联资本达成战略合作
近日，飞利浦与君联资本正式达成战略合作。双方将紧密合作，广泛、深入地关注中国健康医疗市场的创新型初创企业，推动前沿医疗科技的本土化创新和应用，助力中国健康医疗系统向“价值型”模式转型。 为此，飞利浦将注资“君联资本健康医疗人民币第二期基金”。飞利浦聚焦“健康科技”领域，致力于在覆盖“健康生活方式”、“疾病预防”、“诊断”、“治疗”和“家庭护理”的“健康关护全程”，专注于心脑血管、肿瘤、呼
君实生物免疫治疗生物药BTLA单抗在美申请临床试验获受理
3月25日，君实生物宣布开发出全球首个（First in human， FIH）特异性针对B-和T-淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化IgG4κ单克隆抗体（TAB004，或JS004）。其新药临床试验申请（IND）已于3月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗，包括PD-1抗体耐药患者。BTLA是2003年发现的表达于活化T、B淋
首个国产PD-1抛出了“白菜价” 君实击穿价格底线
面对跨国药企的“地板价”，首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间，君实生物官方宣布，拓益的价格确定为7200元/240mg（支），合30元/mg，年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比，每毫克价格便宜了83.24%，年治疗费用便宜了约69%。从国内格局来看，价格战几乎是不可避免。价格战不可避免基于国内庞大的肿瘤患者池，两
君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会在广州举办
2018年12月30日，“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗注射液）上市会在广州顺利举行。国内外600多位肿瘤领域专家、学者和同道共聚一堂，庆祝中国首个自主研发的抗PD-1单抗拓益的获批上市，探讨中国肿瘤免疫治疗的现状和未来。 君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会 2018年12月30日，“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利
“新三板+H”第一股君实生物今天在香港联交所主板挂牌上市
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --“新三板+H”第一股君实生物今天在香港联交所主板挂牌上市，此次赴港上市共发行约1.59亿股，发售价格19.38港元，募资净额约29.44亿港元。 君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的研发，以及在全球范围内的临床研究及商业化。君实生物利用蛋白质工程的核心平台技术，走在大分子药物的研发前沿；同时，凭借卓越的
首个国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞普利单抗获批！
12月17日，据国家药品监督管理局显示，我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。从3月8日递交上市申请，到今天以优先审评方式获批，第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。国家药品监督管理局网站截图特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研
首个国产PD-1抗体药物获批上市 君实生物正筹划赴港上市
2018年12月17日/生物谷BIOON/--下午，国家药品监督管理局官网发布信息，有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，该款药物由君实生物（833330，OC）旗下公司研发。特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。而PD-1抗体药物，被誉为癌症治疗领域的新一代药物。与传
首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市，来自君实生物
2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。该药由君实生物旗下公司苏州众合生物研制，是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫
首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞普利单抗即将获批上市
2018年12月04日，国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗（JS001）审评进度，该药物已经进入"在审批"，药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者，特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。笔者在这里分享特瑞普利单抗黑色素瘤临床试验数据。一、首个国产PD-1抗体将花落君实生物首个国产PD-1抗体特瑞普利单抗即将获得NMPA批准，特瑞普利单抗的上市进一步提高了国内免疫疗法可
君圣泰创新药HTD1801获美国FDA授予第2个快速通道审评资格认定
2018年11月30日/生物谷BIOON/--深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics，下称君圣泰生物）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的快速通道审评资格认定（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的孤儿药资格认定和