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寡糖制备关键酶及转化技术研究获进展

琼脂多糖是存在于红藻的结构复杂高分子碳水化合物,由1,3链接β-D-半乳糖与1,4链接3,6-内醚-α-L-半乳糖残基交替组成,其在糖苷水解酶作用下形成琼寡糖,具有提高机体免疫力、抗炎、抗肿瘤、吸湿和美白等生理功能,在医药、食品、化妆品等领域具有应用价值。目前,报道的多数琼胶酶活性低,特异性和热稳性差,无法应用于琼寡糖绿色生产工艺。中国科学院天津工业生物技术

2020-08-27

葛兰素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(达普他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07

拜耳Lampit(硝呋莫,易分散刻痕片)获美国FDA批准上市,用于儿科患者!

Lampit用于18岁以下儿科患者,这是恰加斯病最脆弱的患者群体。

2020-08-09

美格鲁肽糖尿病用药真的更实惠吗?

用药选择一般情况下需要综合药物的安全性、有效性、患者的体质、治疗费用及患者的治疗意愿等众多因素做出判断。在治疗费用方面,需要综合考虑药物的研发成本、给药量、给药频率、给药方式、用药效果、并发症、储存条件等众多因素。II型糖尿病是一种需要长期治疗的慢性疾病,对治疗费用的预估显得尤为重要。目前对于单用二甲双胍治疗无法达到血糖控制的II型糖尿病,临床上有很多种治疗

2020-06-24

辉瑞生物仿制药Nyvepria(培非格亭)获美国FDA批准!

在美国,辉瑞有9款生物仿制药已被批准,6种是肿瘤学生物仿制药。

2020-06-12

Evrenzo(罗沙他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊汀α!

罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-06-08

珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙他)在欧盟进入审查,“全球新”率先在中国上市!

roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-05-22

Science:抗癌药物伊利莫有望治疗门克斯病等铜缺乏症

2020年5月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国德克萨斯农工大学生物化学与生物物理学系教授James Sacchettini博士和生物化学与生物物理学系助理教授Vishal Gohil博士领导的一个研究团队概述了他们的最新发现:使用抗癌药物伊利司莫(elesclomol)有望治疗门克斯病(Menkes disease)中的铜缺乏。这一发

2020-05-14

国家药监局综合发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见

近日,国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见,全文如下:为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册受理审查指南(第一部分 预防用生物制品)》《生物制品

2020-05-01

复星医药非布他片首家过评 新药阿伐曲泊帕获批上市

4月16日,复星医药发布公告称,子公司江苏万邦医药的非布司他片收到国家药监局的《药品补充申请批件》,该药全国首家通过一致性评价;此外,子公司复星医药产业收到国家药监局关于马来酸阿伐曲泊帕片的《进口药品注册证》,该药是复星医药引进的首个小分子创新药。抢先恒瑞,10亿痛风药复星首家过评药品基本情况非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。目前国内获批仿制的

2020-04-17