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诺和诺宣布“中国同创”计划正式启动,预计2025年后,90%以上全球创新药将在中国同步提交审批

4月27日,诺和诺德宣布启动“中国同创”计划。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究,实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南,旨在加速创新产品在中国的研发和注册,让中国患者同步受益于全球创新药。同时,在学术研究和临床试验领域,诺和诺德首次尝试战略合作中心模式,加强与中国医院的学术交流,合力提升国内医院临床研究能力建设。得益于“中国同创”项目

2020-04-27

首创核输出抑制剂Xpovio启动治疗重症COVID-19,琪医药引入中国开发!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月26日23时,全球累计确诊超过294万例,国外累计确诊超过286万例、死亡超过19.9万例。美国累计确诊96万例,死亡5.4万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症新

2020-04-27

WHO意外泄露中国试验手稿,“人民的希望”瑞西韦失败了?行业人士说不!

2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月24日13时,全球累计确诊超过272.9万例,国外累计确诊超过264万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊超过88.6万例,死亡5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用

2020-04-24

JBC:新研究表明瑞西韦可高效抑制SARS-CoV-2病毒复制

2020年4月18日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,来自加拿大阿尔伯塔大学的研究人员发现药物瑞德西韦(remdesivir, 也称为GS-5734)在阻止SARS-CoV-2复制机制方面非常有效。相关研究结果于2020年

2020-04-18

西韦各项研究结果预计发布时间

 4月10日,一项瑞德西韦针对少数重症新冠肺炎患者同情用药的结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上[1]。研究结果显示,参与研究的53名患者大多获得了临床改善,且并没有提示新的关于瑞德西韦安全性的信号。在已公布的这项研究中,纳入研究的患者中有64%(n=34)在基线时需要机械通气,其中4名患者更是接受了体外膜氧合(ECMO)治疗。在使用瑞德西

2020-04-13

西韦恒河猴试验:支气管病毒量降100倍,但未减少排毒

被寄予厚望的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)近日在恒河猴试验中被证明有临床效果:能减轻肺部炎症。不过,携带病毒期间恒河猴的“排毒(viral shedding)”并未减少,即仍具有传播性。当地时间4月15日,美国国立卫生研究院(NIH)过敏与传染性疾病研究所病毒学家Emmie de Wit团队等人在预印本平台bioRxiv发布了一篇研究,指出与对照

2020-04-18

吉利/凯特制药与oNKo-innate达成战略合作,开发下一代药物/细胞疗法!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)及旗下T细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)与oNKo-innate公司联合宣布已达成一项为期3年的癌症免疫疗法研究合作,支持以自然杀伤(NK)细胞为重点的下一代药物和工程细胞疗法的发现和开发。目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫,包括

2020-04-23

bioRxiv:中国科学家揭示瑞西韦抑制SARS-CoV-2的结构基础

2020年4月17日讯 /生物谷BIOON /——由SARS-CoV-2引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行已成为全球危机。SARS-CoV-2的复制需要依赖病毒RNA的RNA聚合酶(RdRp),这是抗病毒药物瑞德西韦的直接靶点。图片来源:https://cn.bing.com来自中国科学院上海药物研究所、浙江大学医学院、清华大学等单位的研究人员

2020-04-17

患者数量不足 瑞西韦在中国的第二项临床试验停止

4月15日,ClinicalTrials.gov更新显示,吉利德在中国进行的瑞德西韦(remdesivir)用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者的试验的注册状态显示为“已暂停”,原因是目前中国COVID-19流行已得到很好地控制,无法招募合格入组的患者。据悉,这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究(NCT04252664)始于今年2月初,计划入

2020-04-16

格殷格翰Ofev获欧盟批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。值得一提的是,Ofev是第一个也是唯一一个被批准用于治疗S

2020-04-22