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CHMP建议有条件批准Cell Therapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗

总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics(纳斯达克股票代码:CTIC)称,其实验性淋巴瘤药物pixantrone(Pixuvri)已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步,通常将能够得到正式的批准,这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。

2012-02-22

PLoS Bio:舒友生等发现癫痫条件下长时程抑制性信号的增强

图注:图中背景为药物难治性癫痫患者(伴胶质瘤,颞叶亮白色部位)的脑冠状面MRI图片。白色曲线为FS神经元的膜电位变化,一串动作电位后伴随有自发突触后电位(由非同步化GABA释放引起)。图中卡通显示:与非癫痫(Non-Epileptic)组织相比,癫痫(Epileptic)组织中FS神经元的传出突触上非同步化释放增加。

2012-11-18

罗氏基底细胞癌药物Erivedge获欧盟有条件批准

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。

2013-07-15

日研究出可灭菌晶体管 可改善手术条件

日本东京大学工学系教授染谷隆夫和副教授关谷毅准近日研究出一种可在高温条件下进行灭菌操作的柔性有极晶体管。这个晶体管应用于手术时能极大改善手术条件,减少手术风险。 这个高温灭菌晶体管的最大优点是:即使经过20秒的150℃普通灭菌处理,仍可保持晶体管的特性。载流子迁移率在灭菌处理后为1.2cm2/Vs,与灭菌处理前的1.0cm2/Vs以上相比无大变化。另外,导通/截止比在灭菌前后均保持在106以上。

2012-03-13

CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo

欧盟CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo,用于耐多药结核病的治疗。该药此前已获FDA加速批准,是近40年来FDA首次批准的抗结核药物。

2013-12-25

Nature:变化条件下哺乳动物的体温控制

除了体温每天的节律性变化外,哺乳动物还能防止它们的核心体温因天气寒冷而降低。

2013-11-21

国际组织对能适应极端条件的拟南芥基因组进行测序

2011年8月8日,Andrea Anderson报道-研究人员昨天在Nature Genetics在线报道他们对一种叫条叶蓝芥(Thellugiella parvula)的植物进行了基因组测序。这种植物与模式植物拟南芥亲缘关系很近,但更耐极端条件

2011-08-17

:科学家找到方法预测基因不同条件下生成蛋白的数量

2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/--近日,洛桑联邦理工大学科学家已经开发出一种“模型”,可用于精确地预测既定基因(同一基因)在不同条件下产生蛋白数量的不同。这项工作将有助于生物学家改造细胞。 基因是细胞内的DNA片段,监督我们的身体如何成形(具体化)。基因收到指令产生特定的蛋白质,这些蛋白质成为我们身上一切的基石,从器官到我们的红细胞中的血红蛋白。

2013-08-19

FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。

2013-08-08

武田药物Adcetris条件性批准获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 武田(Takeda)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)就Adcetris(brentuximab vedotin) 用于2种适应症的有条件批准(conditional approval)发表了积极意见:(1)用于成人患者复发性/难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL)或已接受过自体干细胞移植(ASCT)的HL或先前已接受过至少

2012-07-23