百济神州Brukinsa(泽布替尼)获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日，该公司宣布BRUKINSA™（英文商品名：BRUKINSA™，通用名：泽布替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。BR
诺奖“氧感知通路”打开药研新世界，首款新药已率先在中国上市创多项记录
诺奖“氧感知通路”应用新药—罗沙司他去年已率先在中国获批上市，被赋予“三首”殊荣，将为慢性肾病患者的贫血治疗带来全新突破。 10月7日，美英三位科学家威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎，获得2019年诺贝尔生理学或医学奖，以表彰他们“发现细胞如何感知和适应氧可用性”。 事实上，三位科学家的相关临床应用研究已在中国落地，源于低氧诱导因子（HIF）的发现，首个低氧诱导因子药物新药
石药集团在研骨癌单克隆抗体获FDA颁发孤儿药资格认定
9月23日，石药集团发布公告称，集团附属公司AlaMab Therapeutics， Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得FDA颁发就治疗骨癌(Osteosarcoma)的孤儿药资格认定。骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤。有良性，恶性之分。恶性骨肿瘤又称骨癌，其发展迅速，预后不佳，死亡率高。恶性骨肿瘤分为原发性和继发
我国自主知识产权镇痛原研药进入临床试验
神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的慢性疼痛，有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示，总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。一直以来，类似的神经痛折磨着大多数病人。在我国老年人中，慢性疼痛发病率约为49.8%。在癌症患者中癌痛发病率一般大于50%。作为治疗神经病理痛用的最多的非阿片类药物普瑞巴林近5年的全球年均销售额
类风湿生物制剂现状分析： 原研药需降价、仿制药需尽快上市
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域，其重要的应用之一便是自身免疫疾病，其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意，其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA， Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后，患者最终将会关节畸形和
我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果
据悉，银屑病新药--欣比克？本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出，作为我国自主研发的国家1类新药，本维莫德的处方开出意义重大，是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外，本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市，足足20年的时间，也让我们看到了新药开发着实不易。下面，我们一起来回顾一下。银屑病俗称"牛皮藓"，是一种常见的慢性炎症性皮肤病，截至目前全球尚没有根治的办法
知美·敢美|艾尔建首家消费者体验中心美研所正式启动！
2019年9月7日，全球生物制药领导者之一的艾尔建在成都环球中心正式启用首家直面消费者的体验中心——“艾尔建美研所”。该美研所将以创新的商业模式携手多方合作伙伴共同探索医美生态发展新趋势，并承载普及医美认知教育、提升医美消费者体验的核心使命。全球首家直面消费者的体验中心——“艾尔建美研所”入驻成都环球中心中国医美消费高普及化，市场环境亟待净化近年来，伴随着医美消费者群体的不断壮大，到2022年中国
Nature：新研究让mRNA转录本上的m6A标记不再神秘
2019年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国康奈尔大学和密歇根大学的研究人员发现在一些mRNA转录本上出现的化学修饰可能在一定程度上有助于细胞在遭受损伤后进行自我修复，并且也可能是了解重要的人类疾病的关键。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论文标题为“m6A enhances the phase separation potential of mRNA”。图片
全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
近日，在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下，由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏（商品名：欣比克），经优先审评审批程序，获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。由冠昊生物控股子公司天济医药研发的本维莫德，是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂，可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶，
从4+7带量采购+医保中看原研药企的生存策略
近日，原研药在各地降价的消息陆续传来。诺华甲磺酸伊马替尼片（0.1g*60片）在多地下调价格，从9998元/盒降为7182元/盒，降幅达28%；西安杨森制药的卡格列净片与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片在辽宁主动申请降价，降价幅度在40%左右......原研药纷纷降价背后，少不了这些政策的影响。4+7带量采购+医保 原研药企嗅到了生存危机最近一段时间，原研药降价趋势明显，其中最引人瞩目