系统性红斑狼疮在研新药2a期临床试验效果良好
近日，美国生物技术公司Celgene公布了其针对系统性红斑狼疮的在研新药CC-220的2a期临床试验结果。该药展现出了良好的安全性，并且对患者的病情起到了改善作用。这些数据公布于在马德里举行的欧洲风湿病年度会议（Annual European Congress of Rheumatology， EULAR）上。系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus ，
慢性疼痛患者的福音，辉瑞和礼来在研新药tanezumab获得FDA快速审批资格
2017年6月16日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，辉瑞和礼来公司联合宣布，两家公司合作开发的单抗药物tanezumab 被FDA授予快速审批资格。该药主要用于缓解骨关节炎（Osteoarthritis，OA）和慢性腰背疼（Chronic Low Back Pain，CLBP）引起的慢性疼痛。Tanezumab是在研的人源化单抗药物，可特异性结合并抑制神经生长因子（Nerve Growth
在研双特异性抗体今日获FDA突破性疗法认定
今天，转移性神经母细胞瘤在研新药burtomab已获得美国FDA颁发的突破性疗法认定（BTD），用于治疗具有中枢神经系统或脑脊液转移的复发性或难治性神经母细胞瘤的儿科患者。Burtomab由纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSK）发现，并授权于YmAbs Therapeutics公司。MSK的Nai-Kong Cheung博士
糖尿病在研新药 3 期临床全面成功
今天，药明康德合作伙伴 Lexicon Pharmaceuticals 公布了 3 期 inTandem1 研究中的积极数据。之前，该公司宣布两种剂量的 sotagliflozin 均达到了 inTandem1 研究的主要终点，数据显示在优化胰岛素背景下，1 型糖尿病患者 24 周时 A1C 有统计学上的显着降低。此次，新的重要发现包括 sotagliflozin 对 1 型糖尿病患者体重的效益，
礼来偏头痛在研新药三项3期研究获积极进展
5月13日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布预防情景性（episodic）和慢性（chronic）偏头痛的在研新药galcanezumab在三项3期研究（EVOLVE-1 、EVOLVE-2和REGAIN）达到了主要终点。与安慰剂相比，两个研究剂量都在统计学上显着减少每月偏头痛的头痛发作日数。偏头痛是以严重头痛反复发作为特征的致残神经系统疾病，常伴有其他症状，包括恶心、呕
艰难梭菌感染和遗传性肥胖在研药分获 FDA 突破性疗法认定
5 月 11 日，专注于微生物组疗法研究的生物科技公司 Synthetic Biologics 表示，美国 FDA 授予公司 SYN-004 (Ribaxamase) 用于艰难梭菌感染的预防突破性疗法认定。该药物是 Synthetic 公司 first-in-class 级别的口服性酶制品，用于保护人肠道微生物免受β- 内酰胺类抗生素导致的破坏。与此同时，Rhythm 公司的黑皮质素 4 受体（M
新国大苏研院成功开发全球首例人手足口病基因工程疫苗
近期，新加坡公里大学苏州研究院公布：新国大苏研院生物工程与生物医学中心主任袁于人教授团队联合斯澳生物科技（苏州）有限公司及山东泰邦生物制品有限公司成功开发全球首例人手足口病基因工程疫苗。该疫苗具有预防效果好、安全性强、一苗多防的特点，已进入临床前研究阶段。基因工程疫苗是使用 DNA 重组技术，把天然的或人工合成的遗传物质定向插入细菌、酵母菌或哺乳动物细胞中，使之充分表达，经纯化后而制得的疫苗。本质
首个减少 HIV 病毒载量在研新药初期临床成功
今天，创新生物技术公司 ABIVAX 宣布，接受了该公司先导新药候选物 ABX464 的慢性人类免疫缺陷病毒（HIV，俗称艾滋病病毒）感染者首次显示了体内病毒载量的减少，这是通过在外周血液单核细胞（PBMC）中的总 HIV 病毒
遗传性骨病在研新药取得3期研究关键进展
近日，据外媒报导，Ultragenyx Pharmaceutical、Kyowa Hakko Kirin、及其旗下全资子公司Kyowa Kirin International PLC一项随机、双盲、安慰剂对照的burosumab（KRN23）研究在治疗X染色体连锁低磷酸血症（XLH
Biogen和罗氏斩获BMS耀眼在研新药
近日，据国外媒体报道国际制药公司Bristol Myers Squibb（BMS）宣布称，该公司与Biogen和罗氏（Roche）签署了两项独立合作协议，将两款神经退行性疾病和罕见疾病的新药分别授权给了这两家公司。Biogen计划在阿