创伤后应激障碍在研新药获FDA突破性疗法认定
近日,总部位于美国纽约的生物技术公司Tonix Pharmaceuticals宣布,针对创伤后应激障碍(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD)的在研新药TNX-102 SL,获得了FDA突破性疗法认定。公司计划在2017年开始两项3
治疗最痛慢性病,FDA授予在研新药突破性疗法认定
今天,总部位于德国的国际制药公司Grünenthal宣布,美国FDA已授予其在研新药neridronic acid突破性疗法认定,用于治疗复杂性局部疼痛综合征(CRPS)。这是一种严重的致残性罕见疾病,目前尚未有FDA或EMA批准的药物
BMS在研小细胞肺癌药物取得积极临床结果
CheckMate-032 I/II期研究显示nivolumab单药治疗和nivolumab与ipilimumab联合治疗在复发性小细胞肺癌中达到出色的缓解率和生存率Nivolumab与Ipilimumab联合治疗的客观缓解率为25%,Nivolumab单药治疗的客观缓解率为1
礼来乳腺癌创新在研药物取得2期临床成功
今天,礼来(Eli Lilly)宣布其在研新药abemaciclib在2期临床研究neoMONARCH中达到了其主要终点。经abemaciclib治疗两周后,病人的生物标志物Ki67(细胞增殖)的表达量减少了,她们为先前未经治疗的早期激素受体阳性
一线临床医生担忧:仿制药仍旧难敌原研药
基于国内的仿制药现状,对临床一线而言,原研药仍是最佳选择。原研药和仿制药的药效到底相差大不大?近日,在一次食品药品监督管理总局的媒体会上,一位来自大型三甲医院的大夫表达了他对国产仿制药的担忧和对现如今
1型糖尿病在研新药SGLT双抑制剂又获临床佳绩
昨天,药明康德合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals公布了在研新药sotagliflozin(一种SGLT1和SGLT2双重抑制剂)2期临床试验的优秀结果。这一研究是由Lexicon与JDRF(Juvenile Diabetes Research Foundation)合作的,
风湿性关节炎在研单抗新药取得3期临床成功
今天,制药公司Regeneron和Sanofi联合公布了一项名为SARIL-RA-MONARCH的3期临床试验的良好结果,在该研究中与现有疗法相比较,在研单抗新药sarilumab的单一疗法有效改善了类风湿性关节炎(RA)成人患者的临床体征和
超180个糖尿病药物在研,口服型胰岛素将是大赢家?
我国有超过1亿人患有糖尿病,该病是仅次于癌症的第二大慢性疾病。治疗糖尿病最常见用的药物就是胰岛素及其类似物,但单纯的胰岛素治疗已不能符合患者的需求了。随着制药技术的发展和人们对糖尿病患病机制了解的深入
中国需要扩大以人为本的科研资助机制
近几十年来,中国科学技术的发展研究取得了举世瞩目的成绩,但是在许多研究领域仍处于跟随西方国家阶段,缺少真正的开拓新领域的原创性研究。为建设创新型国家、实现成为世界科技强国的目标,必须在科学研究资助体系