Nature：汉坦病毒肺综合征死亡率高达40%！新研究鉴定出汉坦病毒入侵宿主细胞所需的受体
2018年11月25日/生物谷BIOON/---汉坦病毒（hantavirus）引起严重的有时是致命性的呼吸道感染，但是它们如何感染肺细胞一直是个谜。在一项新的研究中，来自美国、荷兰、德国、加拿大、法国、智利和奥地利的研究人员报道汉坦病毒通过让一种称为原钙黏蛋白-1（protocadherin-1, PCDH1）的细胞表面受体暴露出来而侵入肺细胞中。剔除肺细胞上的这种受体让实验动物高度抵抗汉坦病毒
短肠综合征新药！Shire公司Gattex（替度鲁肽）治疗儿科适应症在美国进入正式审查
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Gattex（替度鲁肽，teduglutide）的补充新药申请（sNDA）。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症，用于依赖肠外支持的短肠综合征（SBS）儿科患者（1-17岁）的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药，之前已获FDA批
NEJM连发两篇重磅 改写宫颈癌治疗模式？
随着腹腔镜和机器人技术的引入，2006年以来微创根治性子宫切除术已广泛应用，并成为了早期宫颈癌患者的标准手术治疗。然而，10月31日《New England Journal of Medicine》连发两篇研究，包括MD安德森肿瘤中心和麻省总医院在内的多机构研究团队的两项研究同时表明，与开放性根治性子宫切除术相比，微创切除术对早期宫颈癌的治疗预后并没有优势，反而复发率更高，
药审改革新动作：默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显着位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种，其中不但有大型的外资制药企业品种，也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
FDA批准Bijuva治疗更年期综合征
TherapeuticsMD公司宣布，美国FDA批准该公司的Bijuva上市，用于治疗更年期患者的血管运动障碍（vasomotor symptoms，VMS），通常表现为潮热和盗汗。Bijuva是由1毫克雌激素和100毫克黄体酮构成的固定剂量复方药物胶囊。这是第一款FDA批准的生物相同（bio-identical）的组合激素替代疗法，用于治疗更年期女性因自身激素水平下降而导致的更年期症状。在美国有
国内AI医学影像平台商业模式探索
AI有望在医学影像领域率先落地，因此，医学影像+AI也是目前医疗人工智能领域最为热门的领域，到底有多热门呢？AI医学影像领域资本相当活跃根据火石创造的企业数据显示，目前国内从事医学影像+AI的企业已经超过了100家，而目前单笔融资过亿的就已经有17起，让我们再来看一下近两年国内医学影像+AI领域的融资情况。技术的进步和资本的狂热，使得人们更加关注产品是否能够切实落地。目前人
PNAS：出生模式影响脑发育和行为
根据《PNAS》杂志一项新研究，出生方式的改变可能会带来持久的后果：小鼠试验表明，剖腹产分娩的幼崽抗利尿激素的免疫反应细胞数量明显减少且体重增加更多！研究人员认为，剖腹产与人类婴幼儿的情绪、注意力和睡眠障碍有关。他们还确定了一种机制，可能是出生模式对大脑和行为影响的基础。研究以“Birth delivery mode alters perinatal cell death
尿液常规检验诊断报告模式专家共识发布
尿液分析是临床常用的检验项目之一。通过尿液常规试验、特殊试验、早期肾损伤试验、肾功能试验等检验，有助于泌尿系统疾病的筛查、诊断与分期、鉴别诊断及疗效观察，对全身陛疾病如内分泌或代谢异常、黄疸等筛查或鉴别诊断均有重要意义。尿液常规检验包括理学检查、化学检查及有形成分检查，这三者结合应用对泌尿系统疾病的筛查、诊断与鉴别诊断有重要的指导意义。1制定尿液常规检验诊断报告模式的目的随
再创纪录 FDA本财政年度批准971个仿制药
日前，美国FDA宣布，在2018财政年度（FY2018），FDA最终批准和暂时批准的仿制药数目达到971个，突破了2017财政年度刚刚创下的937个的纪录。FDA局长Scott Gottlieb博士上任之后，将加快对仿制药的审批作为FDA的工作重点之一。FDA认为，加快低成本仿制药的研发和批准是降低药物价格的重要手段。为此FDA出台了多项政策来加快仿制药的审批过程，例如，近日FDA出台
中国慢病管理现状与国内外管理模式探索
重阳，我们来聊一聊跟老龄化有关的话题。随着年龄的增长，三高、骨质疏松、肿瘤等的发病率都急剧上升。老龄化的加快使得慢病管理刻不容缓，国家不仅从政策上给予了倾斜，同时也从慢病管理模式上进行了诸多探索。老龄化加快，慢病管理需求上扬根据国家统计局的数据，2017年，全国人口中60周岁及以上人口24090万人，占总人口的17.3%，其中65周岁及以上人口15831万人，占总人口的11