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 BMS欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合伊匹单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)

百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试,确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%),且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat

2020-05-18

欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌三年随访取得积极数据,显著延长无进展生存期

2020年5月13日,百时美施贵宝今日公布了III期临床研究CheckMate 227第1部分的3年随访结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)能持续改善患者的总生存期(OS)以及其他疗效指标。在中位随访时间超过3年(43.1个月)的情况下,与单独化疗相比,欧狄沃联合伊匹木单抗能够为患者(PD-L1≥1%)带来持续生存获益

2020-05-14

CheckMate-9LA临床试验数据公布:欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存

2020年5月13日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗,用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比,双免疫联合化疗改善了患者的总生存期(OS)、无进展生存期

2020-05-14

强生抗炎药Simponi Aria(戈利单抗)在美国提交申请,治疗pJIA和jPsA!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了2份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),联合甲氨蝶呤(MTX),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。如果

2020-04-25

研究发现酵母β-葡聚糖在肝癌中的抗癌作用新机制

 3月7日,国际学术期刊Redox Biology在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所营养代谢与食品安全重点实验室尹慧勇研究组的研究论文“Yeast β-D-glucan exerts anti-tumour activity in liver cancer through impairing autophagy and lysosomal f

2020-03-11

bioRxiv:解析包被SARS-CoV-2刺突蛋白的聚糖分子的结构 有望帮助开发新型候选疫苗

2020年4月13日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在预印版平台bioRxiv上的研究报告中,来自南安普敦大学等机构的科学家们通过研究揭示了引发COVID-19的冠状病毒SARS-CoV-2的基本特征,文章中,研究人员首次开发出了该病毒刺突蛋白的模型,同时揭示了病毒如何进行自我伪装在不被宿主发现的情况下进入宿主细胞,研究者希望以这种病毒蛋白为靶

2020-04-13

百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请

2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202

2020-04-09

美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹单抗,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者

2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观

2020-03-12

揭开热带竹交配系统的神秘面纱

  目前,木质竹的交配系统仍然十分神秘,但是通过对亲本的分析能极大地增进对这些系统的认识,并有助于木质竹的种质保存和遗传改良。最新发表于开放获取期刊BMC Plant Biology的Mixed mating system and variable mating patterns in tropical woody bamboos为我们揭

2019-12-20

第5款阿达单抗生物仿制药!辉瑞Abrilada (adalimumab-afzb)获美国FDA批准!

2019年11月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)研制的一款生物类似药Abrilada (adalimumab-afzb,阿达木单抗)近日获得美国FDA批准,该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS

2019-11-19