呋喹替尼获FDA快速通道资格 海外上市进程加速
近日，和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者。作为FDA建立的加速审评审批程序之一，快速通道资格的获取意味着药品在研发和注册过程将得到FDA更多的关注，缩短新药研发上市的时间。和黄医药呋喹替尼获得FDA授予的快速通道资格，无疑将加快该药在美国的上市进程，为海外的转移性结直肠癌患者带来新
百济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理
6月18日，百济神州宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理百悦泽（泽布替尼）的上市许可申请（MAA），适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症（WM）患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前，百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症（WM）是一类罕见淋巴瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%，通常在确诊后进展缓慢。
Science子刊：抗癌药物阿卡替尼有望治疗重症COVID-19患者中的细胞因子风暴
2020年6月15日讯/生物谷BIOON/---来自一项临床研究的早期数据表明，阻断布鲁顿酪氨酸激酶（Bruton tyrosine kinase, BTK）可为一小群重症COVID-19患者提供了临床益处。负责开展这项研究的研究人员观察到非标签使用抗癌药物阿卡替尼（acalabrutinib，也译为阿卡鲁替尼）与大多数接受治疗的患者呼吸困难减轻和过度活跃的
首个国产BTK抑制剂「泽布替尼」即将获批上市
5月26日，国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的办理状态（受理号：CXHS1800024、CXHS1800030），变为“在审批”。据悉，这两个受理号相应的适应症分别为：复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。两个受理号的办理状态同时
JACI：中国科学家领衔的II期临床试验表明鲁索替尼可有效促进重症新冠肺炎患者康复
2020年6月3日讯/生物谷BIOON/---美国辛辛那提儿童医院开发出的一种用于模拟致命的儿童免疫性疾HLH（hemophagocytic lymphohistiocytosis, 嗜血细胞淋巴细胞增多症）的转基因小鼠在COVID-19大流行期间可能会在拯救生命方面发挥着关键作用。这种基因工程小鼠品种的发明者之一---辛辛那提儿童医院癌症病理学家Gang
BMS欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗获美国FDA批准，治疗转移性非小细胞肺癌患者（PD-L1 ≥1%）
百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准欧狄沃（纳武利尤单抗，3 mg / kg）联合伊匹木单抗（1 mg / kg，静脉注射）用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。患者需接受FDA批准的测试，确定其肿瘤表达PD-L1阳性（≥1%），且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat
欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌三年随访取得积极数据，显著延长无进展生存期
2020年5月13日，百时美施贵宝今日公布了III期临床研究CheckMate 227第1部分的3年随访结果。结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）能持续改善患者的总生存期（OS）以及其他疗效指标。在中位随访时间超过3年（43.1个月）的情况下，与单独化疗相比，欧狄沃联合伊匹木单抗能够为患者（PD-L1≥1%）带来持续生存获益