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安斯泰来Xospata(吉尼)一线治疗3期临床失败,在中国进入优先审查!

在中国,Xospata治疗复发/难治性AML正在接受国家药监局的优先审查。

2020-12-25

NEJM:临床试验表明巴尼和德西韦的组合使用有望治疗新冠肺炎

2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果,抗炎药巴瑞替尼(baricitinib)和抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)的联合使用,可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏与传染病研究所(NIAID)的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne

2020-12-13

Cell:巴尼可降低新冠病毒感染的恒河猴中的炎症

2020年11月12日讯/生物谷BIOON/---SARS-CoV-2诱导的高细胞因子血症(hypercytokinemia)和炎症与COVID-19的疾病严重程度密切相关。作为一种临床批准的JAK1/2抑制剂,巴瑞替尼(baricitinib)目前正在COVID-19临床试验中进行研究。在一项新的研究中,来自美国埃默里大学的研究人员研究了巴瑞替尼在SARS

2020-11-12

阿斯利康Brilinta(雷)获美国FDA批准,联合阿司匹林,降低高危患者卒中风险!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林将卒中+死亡风险降低17%。

2020-11-09

医药苹果酸法米尼胶囊获批开展临床试验

 9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005

2020-09-10

医药苹果酸法米尼胶囊获批开展临床试验

8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

2020-08-27

FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11

再鼎医药尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评!

基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查,2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制剂。

2020-08-05

再鼎尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤

 7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁

2020-07-22

再鼎医药尼(ripretinib)上市申请获国家药监局受理!

ripretinib一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,已获美国批准,是首个四线GIST药物。

2020-07-21