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礼来Trulicity()在广泛患者群体中显著降低心血管事件(MACE)风险

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)治疗2型糖尿病患者的心血管(CV)预后研究REWIND详细数据。结果显示,与安慰剂相比,Trulicity将主要不良心血管事件(MACE 3

2019-06-10

口服索马更新3期结果 降血糖还能减体重

 近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在美国糖尿病协会(ADA)年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比,在2期糖尿病患者中,它不仅能够降低患者血糖,还可以帮助减轻体重。作为一种天然人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,索马鲁肽能以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。在过去的一系列临床试验中,它已展

2019-06-11

“一药定江山” 仁会生物贝那启动肥胖适应症III期临床试验

曾被称为新三板第一只坐上过山车的“妖股”——仁会生物近期有了新动向。5月20日,仁会生物发布公告称,其自主研发的HYBR-014(贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’)用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。仁会生物称若研究取得预期

2019-06-15

诺和诺德Victoza(利拉)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来,Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的

2019-06-19

诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza(利拉

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行

2019-06-10

诺和诺德GLP-1受体激动剂Victoza(利拉)儿科III期临床获得成功!

2019年04月29日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-17岁)患者群体中完成的首个III期研究,评估了Victoza

2019-04-29

百特即用型柔性容器预混eptifibatide(依)获美国FDA批准

2019年03月12日/生物谷BIOON/--百特国际(Baxter International)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型eptifibatide(依替巴肽),这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。依替巴肽是百特广泛的即用型药物中的最新产品,旨在帮助提高患者安全性和支持药房效率,百特已将该产品立即推向美国市场。百特制药公司总裁Robert Felicel

2019-03-12

降糖+降体重 索马联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极

  3月4日,丹麦制药企业诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌(The Lancet Diabetes & Endocrinology)》。这项为期30周的试验的目的是评估1.0mgOzempic(索马鲁肽)联用SGLT-2抑制剂的疗效和安全性。SUSTAIN 9研究是一项随机

2019-03-06

诺和诺德降糖药Ozempic(索马)治疗2型糖尿病III期临床疗效强劲

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣,来自评估Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。该研究是一项双盲、随机、平行组研究,在6个国家302例2型糖尿病患者中开展,这些患者接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍(71.5%)或联

2019-03-05

尼+奥妥珠单抗缓解率89%

 强生旗下公司杨森制药近日宣布,美国FDA批准IMBRUVICA?(依鲁替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者,CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法,标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM

2019-03-04