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尼+奥妥珠单抗缓解率89%

 强生旗下公司杨森制药今日宣布,美国FDA批准IMBRUVICA?(依鲁替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者,CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法,标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM

2019-03-01

NEJM:药物依尼或能有效治疗慢性淋巴细胞白血病

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自洛约拉大学卫生系统的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向药物,相比标准疗法而言,其能更加有效地治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者。图片来源:en.wikipedia.org这种名为依鲁替尼(ibrutinib)的药物能有效攻击癌细胞,同

2019-01-14

Lancet子刊:糖尿病药物利拉或能有效降低患者心血管疾病事件的风险

2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自瑞典卡罗琳学院的科学家们通过研究发现,2型糖尿病药物利拉鲁肽(liraglutide)或与心肌梗死、中风的风险降低或心血管健康直接相关,相关研究刊登于国际杂志The Lancet Diabetes & Endocrinology上。图片来源:commons.wikimedia.org如今全球2型糖尿病患者的数量逐年增长,而心血管

2018-12-07

Shire公司Gattex()治疗儿科适应症在美国进入正式审查

2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gattex(替度鲁肽,teduglutide)的补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症,用于依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)儿科患者(1-17岁)的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药,之前已获FDA批

2018-11-14

通化东宝利拉及注射液获批临床试验

 10月11日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)公告显示,该公司申报的利拉鲁肽(受理号CXSL1700142吉)、利拉鲁肽注射液(受理号CXSL1700143吉)药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。相关信息公告如下:一、利拉鲁肽药物名称:利拉鲁肽剂型:原料药规格:无批件号:2018L03096申请事项:国产药品注册申请人:通化东宝药业股份有限公

2018-10-11

FDA批准艾伯维依尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是

2018-09-02

礼来美国标签更新 可用于伴肾脏病2型糖尿病患者

美国制药巨头礼来近日宣布,降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)在美国的药物标签信息已经更新,证实该药在伴有中度至重度慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病患者中的安全性和疗效。Trulicity的药物标签纳入了来自AWARD-7临床研究的结果,数据显示,与传统的基础/团注胰岛素(basal-bolus insulin)相比,1.5mg或0.75mg剂量Trulicity联合餐时赖

2018-07-21

Leukemia:药物依尼或能有效治疗髓样白血病

2018年7月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Leukemia上的研究报告中,来自辛辛那提大学等机构的科学家们通过研究在多种类型白血病中发现了一种新靶点,而利用当前FDA批准的治疗其它类型血液癌症的药物或能有效治疗这些白血病。同时本文研究结果还能帮助为患者提供其它治疗选择,研究人员也能加速相关疗法推向临床试验。图片来源:University of Cincinnati研

2018-07-08

多项临床研究表明索马可以更有效控制2型糖尿病

2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述,索马鲁肽(Semaglutide)可以安全有效的治疗2型糖尿病。来自希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Panagiotis Andreadis博士及其同事对比较索马鲁肽和安慰剂或者其他抗糖尿病药物的临床研究进行了系统的综述,主要终点为治疗结束后HbA1c的变

2018-05-28

Diabetes:科学家揭示利拉调节食欲和体重的新机制

2018年5月22日 讯 /生物谷BIOON/ --GLP-1受体激动剂是FDA批准的减重药物,尽管目前已经得到广泛使用,但是GLP-1受体激动剂影响食欲和体重的作用机制还没有得到完全了解。最近发表在国际学术期刊Diabetes上的一项研究中,来自美国密歇根大学的研究人员对该问题进行了深入研究,他们发现GLP-1受体激动剂利拉鲁肽通过谷氨酸能神经元的GLP-1受体激活神经网络发挥对食欲和体重的调控

2018-05-22