口服索马鲁肽更新3期结果 降血糖还能减体重

近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在美国糖尿病协会（ADA）年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比，在2期糖尿病患者中，它不仅能够降低患者血糖，还可以帮助减轻体重。

作为一种天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，索马鲁肽能以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。在过去的一系列临床试验中，它已展现出不俗的疗效。

本次公布的数据分别来自PIONEER 2和PIONEER 4临床试验。在第一项试验中，相比对照药物empagliflozin（25 mg），口服索马鲁肽（14 mg）在26周时，糖化血红蛋白（A1C）水平的降低幅度更大，两者数据分别为0.9%和1.3%（p<0.0001）。这也达到了其主要临床终点。次级临床终点上，在52周时，口服索马鲁肽的患者A1C水平同样有着显着降低。在减轻体重方面，两者并没有显着差别。

而在PIONEER 4临床试验中，口服索马鲁肽（14 mg）与Victoza在第26周相比，在A1C水平降低方面取得了非劣效性。与安慰剂相比，则取得了显着的A1C水平降低。在次级临床终点上，口服索马鲁肽在52周时，A1C降低效果优于Victoza与安慰剂。在减轻体重方面，口服索马鲁肽在26周和52周时，效果都优于Victoza和安慰剂。在52周时，这一效果达到了统计显着。具体来看，口服索马鲁肽可减重4.3公斤，这一数字在Victoza和安慰剂组分别为3.0公斤和1.0公斤。

“尽管其安全性和疗效都得到了验证，GLP-1受体激动剂在临床上还没有得到充分应用，”这两项研究的负责人Ildiko Lingvay博士说道：“作为一名医生，我对这些结果感到振奋。口服索马鲁肽有潜力成为2型糖尿病患者的首款口服GLP-1受体激动剂。”(生物谷Bioon.com）