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倒计时7天|2021基因检测行业发展高峰论坛议程更新

基因检测到底在医疗领域里处于什么样的角色?究竟是一时风口还是大势所趋?基因检测的行业驱动力有哪些?基因检测市场化之路如何走?未来,基因检测又会出现怎样的趋势?答案尽在9月10日“2021基因检测行业发展高峰论坛”!

2021-09-03

美国FDA批准拜耳宫内节育器Mirena(曼月乐)标签更新:使用期限延长至7年!

更新后的标签:Mirena避孕使用期限为7年、治疗月经过多使用期限为5年。

2021-08-29

美国FDA更新抗体鸡尾酒REGEN-COV授权:第一个用于暴露后预防的抗体疗法!

REGEN-COV是唯一一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。

2021-07-31

2021 SCI影响因子更新,神刊CA终破500分

  6月30日,Clarivate(科睿唯安)公布了2021年最新的SCI影响因子(IF)。由于实行了新的影响因子算法,今年所有期刊均出现较大幅度的上升。最令人激动的是,神刊 CA-A Cancer Journal For Clinicians突破500分,到了惊人的508.7,再次封神!事实上,关于CA影响因子的预测近年来几乎都居高不下

2021-07-01

美国FDA批准β淀粉样蛋白抗体Aduhelm标签更新:强调应首先用于早期疾病患者!

Aduhelm是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-07-11

抗体鸡尾酒REGEN-COV紧急使用授权(EUA)更新:低剂量1200mg治疗COVID-19患者!

REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。

2021-06-05

2021RWE真实世界研究峰会(第五届)议程更新

┃导语:创新·变革·规范 2021年4月23日-24日由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会日前正式拉开序幕,会议将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开。自2017年以来,RWE峰会已成功举办四届,其中第四届会议,现场参会规模达到300+,线上累计观看量近3000人次。本届会议以“创新·变革·规范”为主题,邀请了来自政

2021-04-13

omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-23

Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!

如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。

2021-04-11

国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告

  近日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR

2021-04-16