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默沙东与韩药品签署$8.7亿协议:获得GLP-1/GL受体双重激动剂efinopegdutide

efinopegdutide是每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂。

2020-08-05

媒:俄8月拟批准新冠疫苗上市,安全性仍待验证

俄罗斯计划在8月上旬批准一款新冠病毒疫苗投入使用,假使疫苗届时被批准,那么俄罗斯将成为世界上第一个批准新冠病毒疫苗投入使用的国家。然而,也有批评人士对该疫苗的安全性和有效性感到担忧。美国有线电视新闻网(CNN)28日报道称,该疫苗由俄罗斯联邦最高公共卫生和传染病防控机构下属Gamaleya中心研发。多位不具名的俄罗斯政府官员表示,他们正努力争取在8月10日或

2020-08-04

首个“中国籍”妥珠单抗:复宏汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2020-07-30

葛兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)在欧即将批准上市!

如果获得批准,Blenrep将成为第一个BCMA靶向疗法。

2020-07-26

新型非阿片类止痛药Zynrelef(布比卡因/洛昔康)获欧盟CHMP推荐批准!

Zynrelef是一款非阿片类止痛药,具有麻醉和抗炎双重作用。

2020-07-27

百时施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。

2020-07-30

百时liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒林酸)欧申请上市,延迟结直肠手术!

在临床试验中,CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。

2020-07-06

强效首创MC4R激动剂setmelanotide在欧申请上市:一年减重>10%!

setmelanotide是一款首创、寡肽类MC4R激动剂,可恢复受损的MC4R通路的功能,该通路独立调节能量消耗和食欲。

2020-07-04

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立芙®(布罗利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29