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BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo在申请上市!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2020-08-25

百时施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!

Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。

2020-08-26

和黄医药索凡替尼治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020-21年提交欧申请!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-08-11

默沙东与韩药品签署$8.7亿协议:获得GLP-1/GL受体双重激动剂efinopegdutide

efinopegdutide是每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂。

2020-08-05

媒:俄8月拟批准新冠疫苗上市,安全性仍待验证

俄罗斯计划在8月上旬批准一款新冠病毒疫苗投入使用,假使疫苗届时被批准,那么俄罗斯将成为世界上第一个批准新冠病毒疫苗投入使用的国家。然而,也有批评人士对该疫苗的安全性和有效性感到担忧。美国有线电视新闻网(CNN)28日报道称,该疫苗由俄罗斯联邦最高公共卫生和传染病防控机构下属Gamaleya中心研发。多位不具名的俄罗斯政府官员表示,他们正努力争取在8月10日或

2020-08-04

首个“中国籍”妥珠单抗:复宏汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2020-07-30

葛兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)在欧即将批准上市!

如果获得批准,Blenrep将成为第一个BCMA靶向疗法。

2020-07-26

新型非阿片类止痛药Zynrelef(布比卡因/洛昔康)获欧盟CHMP推荐批准!

Zynrelef是一款非阿片类止痛药,具有麻醉和抗炎双重作用。

2020-07-27

百时施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。

2020-07-30

百时liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18