安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
近日，安进公司向外宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准美罗华？（Rituxan ，rituximab，利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市，用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞性白血病（CLL），肉芽肿性多血管炎（GPA）（韦格纳氏肉芽肿病）和显微镜下多血管炎（MPA）。RIABNI将于2021年1月
死亡风险较曲妥珠单抗降低24%！FDA批准Fc改造HER2单抗上市
12月16日，MacroGenics公司宣布FDA批准Margenza(margetuximab-cmkb)上市申请，联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌，这些患者之前至少已接受过两种或更多抗HER2治疗方案，其中至少有一种治疗方案用于转移性乳腺癌。Margenza是MacroGenics公司产品管线中首个获批药物，此次获批是基于一项代号为SOPHIA的
新光维医疗与美敦力签署战略合作协议，推动国产内窥镜创新技术落地和应用
2020年12月23日，苏州新光维医疗科技有限公司与美敦力（上海）管理有限公司在苏州签署战略合作协议。双方将在内窥镜创新产品研发和商业化推广等领域规划建立全方位合作，致力推动技术创新和生产服务,提供领先的医用内窥镜产品与优质服务。
美疾控中心：新冠病毒去年12月中就在美国出现
目前，美国新冠肺炎确诊病例超过1350万，死亡病例正逐渐逼近27万。美国媒体11月30日报道说，刚刚过去的11月，美国多项疫情数字不断出现新的纪录。而在今年的最后一个月，还会出现更高的纪录。面对疫情数字的冲高和由疫情引发的困境逐渐显现，美国确实压力山大。报道说，在疫苗大规模投入使用前，美国还要经历更糟糕的时期。根据美国疾控中心的预计，到12月中，美国死亡病例
司美鲁肽减肥适应症申请上市！每周皮下注射1次 68周减重18%
12月4日，诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请，辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市，诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券，从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短