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全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛——艾拉莫德上市

1月8日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛”——艾拉莫德片正式上市。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。 风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白,针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗,将为亿万患者带来健康呵护。

2012-02-10

ViiV提交HIV单一剂方案上市许可申请

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案(single-tablet retimen,STR)的上市许可申请(MAA),用于艾滋病毒(HIV)感染者的治疗。本周早些时候,ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。

2013-10-28

Int.J.Epidemiol:服用维生素有害无益

在Inernaltional Journal of Epidemiology发表的最新研究成果显示,服用维生素补充剂其实是有害的。英国《每日邮报》网站12月27日报道题:服用多种维生素片“对健康毫无影响”。 成百上千万英国人每天必服多种维生素片,希望借此防止体弱多病。然而根据一项大型研究的结果显示,尽管维生素补充剂要花掉人们成百上千万英镑,却对人们的健康毫无影响。

2012-11-18

雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠

2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。

2012-05-04

迈兰推出炔诺酮仿制药

2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)7月16日宣布,其美国子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)在美国推出炔诺酮片(Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg),该药为阿特维斯(Actavis)NorQ.D片(0.35mg,28天为一周期)的仿制药。

2013-07-17

安斯泰来推出Irribow口服崩解

安斯泰来推出Irribow OD片,该药为口服崩解片,作为一种新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。

2014-01-17

ADI上计量仪支持便携式保健应用

ADI的片上计量仪提供无源和有源传感器融合功能,面向新一代护理点诊断、家用/自测保健产品以及生命体征监护应用。

2014-01-10

The Lancet:阿那曲可将乳腺癌高风险妇女的患癌几率降低50%以上

发表在《柳叶刀》杂志上的一份研究指出,绝经后乳腺癌高危妇女连续五年服用乳腺癌药物阿那曲唑(anatrozole)后,其罹患乳腺癌的几率比那些服用安慰剂的女性降低了53%。

2013-12-26

梯瓦(Teva)推出左乙拉西坦用于治疗癫痫患者

日前,英国Teva公司推出左乙拉西坦片薄膜衣片,作为一种单一疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者的部分发作,患者通常为16岁以上的新诊断癫痫患者。 市场上该药所适用的剂量标准分别是250mg、500mg、750mg和1000mg的薄膜衣片剂。 左乙拉西坦片同样作为一种辅助疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者,患者通常为成年人、儿童以及一个月以上的婴儿。

2011-10-09

华生司氯铵胶囊ANDA获FDA批准

2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --华生制药(Waston Pharmaceuticals)旗下华生实验室(Waston Lab)今天宣布,曲司氯铵缓释胶囊(Trospium Chloride Extended-release Capsules)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。

2012-10-17