Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布，旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准，该药为默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的仿制药，用于治疗及预防哮喘及过敏。
高效液相色谱法测定罗红霉素分散片含量
摘要 目的：应用HPIC法代替抗生素微生物捡定法测定罗红霉素分散片含量； 方法：以乙腈。 甲醇一0。5％三乙胺（1O0：8O：60）为流动相，采用高效液相色谱法测定；结果：精密度好，RSD一0.17。 结论：采用HPIC法测定罗红霉素分散片含量，干扰因素少，方法快速，结果准确。 1药品、试剂及仪器 1。1药品罗红霉素对照品（批号：含量：95。
Adv Mat：开发出一种进行快速药物运输的显微针状斑片技术
2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Advanced Materials上的一篇研究报道中，来自弗吉尼亚理工大学-维克森林生物医学工程学院的研究者通过研究开发出了一种灵活可变的显微针状斑片，其可以使得药物进行定向运输并完全可以穿过皮肤进行给药，这种新型的显微斑片可以通过消除废弃物来较快药物的运输作用时间，而且在某些情况下...
Reddy医药公司在美上市防治药物注射用唑来磷酸
印度医药公司Reddy实验室在美国市场发布注射用唑来磷酸，规格为4mg/5ml，这种药刚刚获得美国食品药监局（FDA）的仿制药新药申请。 注射用唑来磷酸是仿制诺瓦医药公司的Zometa注射剂。 Zometa主要用于帮助骨髓瘤、前列腺癌患者治疗骨质疏松。 Reddy公司是一家提供原料药、仿制药、定制医药服务和新化学实体的公司。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
安斯泰来与XenoPort在日本推出Regnite缓释片
2012年7月10日，安斯泰来（Astellas）与XenoPort公司今天宣布，在日本推出Regnite（加巴喷丁enacarbil，gabapentin enacarbil）缓释片。Regnite已在日本获批，用于治疗中度至重度原发性不宁腿综合症（RLS）。安斯泰来的推广工作将集中于睡眠及神经科专家。约1200名安斯泰来销售代表将参与Regnite的推广。
鲁宾（Lupin）仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准
2012年7月3日，鲁宾（Lupin）宣布，其子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）诺孕酯和炔雌醇片（Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets，0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg）已获FDA批准。
雷迪博士在美国推出伊班膦酸钠片
2012年7月2日，印度第二大制药商--雷迪博士（Dr Reddy'Lab）在美国推出伊班膦酸钠片（ibandronate sodium tablets，150mg），该药为罗氏（Roche）公司Boniva片的生物等效性仿制药。Boniva片是一种每月应用一次，用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。
Mylan获FDA批准推出两种仿制药：地氯雷他定片及碳酸锂缓释片
7月3日，迈兰公司（Mylan）宣布，旗下迈兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals）推出两种仿制药：1）5 mg规格地氯雷他定片（Desloratadine Tablets），此药为先灵葆雅公司（Schering-Plough）地洛他定（Clarinex）过敏药的仿制药；2）300mg规格碳酸锂缓释片（Lithium Carbonate Extended-release Table
PNAS：药物哌唑嗪抑制细胞内吞分选
哌唑嗪结构式，图片来自维基共享资源。 2012年9月16日 讯 /生物谷BIOON/ --药物哌唑嗪(Prazosin)是喹唑啉类衍生物，可选择性阻断节后α1肾上腺素能受体，长期用药时，心率和血浆肾素活性不增加或无明显增加。