千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
雷利度胺(Revlimid)联合地塞米松显著改善骨髓瘤患者生存
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)8月2日公布了有关评价雷利米得(Revlimid,通用名:lenalidomide)联合地塞米松(dexamethasone)诱导疗法及雷利米得维持疗法用于高风险无症状性隐袭性多发性骨髓瘤(SMM)患者治疗的积极数据。
肝素钠量价齐跌 海普瑞光环不再
海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后,而今,再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示,预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%,营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌,直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯,几乎相同的数字从正变为负。
喜大普奔!吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni获FDA批准!
Harvoni销售峰值将突破100亿美元,将超越丙肝明星药Sovaldi,成为丙肝临床治疗的金标准。目前,业界已转战丙肝下一个阵地,开发4周的丙肝鸡尾酒疗法。
辉瑞异普克推动中国养猪业飞跃
养猪业,自从我国实行改革开放30年以来,主要以分散的农民养猪为主,规模养猪为辅(分散养猪占70%-75%左右,规模养猪占25%-30%左右)的养猪业取得了惊人的发展。随着社会的进步和科技的发展,未来养猪业将被定位为一种可持续发展的社会、环境和经济活动。如何在保持高效生产的同时兼顾环保和动物福利,生产出对人 类有益的健康绿色猪肉是当下人们最为关心的话题。
Lancet Oncol:老年恶性星形细胞瘤 替莫唑胺化疗vs放疗
5月10日,The Lancet Oncology发表的一项研究表明,在老年恶性星形细胞瘤患者的治疗中,替莫唑胺单药不劣于单纯放疗;O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)启动子甲基化似乎是一种可预测治疗转归的生物标志物,有助于治疗决策。 该研究从2005年5月15日至2009年11月2日纳入了年龄>65岁且卡诺夫斯基体能状态评分(KPS)≥60分的间变性星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者。
辉瑞试图摆脱立普妥阴影
PK辩论台:你是否看好Pfizer的瘦身计划? 2012年4月底,以118.5亿美元的价格将营养品部门出售给雀巢,被外界视为回归新药研发的标志性事件。 辉瑞3个顶级产品正等待审批或关键的临床研究数据。首席执行官伊恩·里德(Ian Read)坚信,在半年内,他就可以弄清楚,其致力于实施的剥离战略会否成功。
NEJM:来那度胺治疗骨髓瘤患者表现出明显优势
5月10日,在新一期的国际医学杂志NEJM上,来自国外的研究者报道了,在使用引导疗法以及造血干细胞转移之后,使用来那度胺(lenalidomide)相比使用安慰剂治疗(风险为44%),降低病人疾病恶化的风险为20%。
先声与百时美施贵宝携手 开发生物新药阿巴西普
2013年7月2日,百时美施贵宝和先声药业在南京召开长期研发战略合作仪式,宣布双方将在中国携手开发上市百时美施贵宝用于治疗类风湿性关节炎的皮下注射生物药品阿巴西普(Orencia)针剂。 此前,Orencia皮下注射剂已经陆续在美国、欧洲和日本类风湿性关节炎市场销售,主要适用于中、重度活动性类风湿关节炎成年患者,可延缓疾病带来的结构性损伤进程,改善患者躯体功能,并减轻相关体征和症状。
NEJM:金刚烷胺可加快脑损伤后意识恢复
3月1日,《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表的一项国际、随机、双盲、安慰剂对照研究显示,为期4周的金刚烷胺治疗能够加快创伤性脑损伤(TBI)后意识障碍患者的功能恢复速度。