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SFDA修订含盐酸金刚烷非处方药说明

记者16日从SFDA获悉,为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定,SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。 据介绍,盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。

2012-05-18

优化海外营销体系 乐医疗拟购Comed七成股权

据披露,乐普医疗及其子公司天地和协拟共同出资550万欧元在荷兰设立Coop公司。其后,通过Coop公司以139.0372万欧元向Comed公司现有股东购买40%股权,同时Coop公司以347.593万欧元向Comed公司增资,获得50%的股权,原股权则摊薄1/2。增资完成后,乐普医疗通过Coop公司持有Comed公司70%的股权。

2011-11-15

百时美施贵宝阿巴西(ORENCIA)皮下注射配方获欧盟委员会批准

2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准了皮下配方ORENCIA(阿巴西普)的上市许可申请,联合氨甲喋呤(MTX),用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 ORENCIA是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂,通过一种不同的作用机制(T细胞共刺激调节)发挥作用。

2012-10-08

生物首期股权激励行权顺利进行

瑞普生物3月6日晚间发布公告,公司股票期权激励计划首次授予期权第一期行权条件满足,经公司第二届董事会第十九次会议审议通过,公司股票期权激励计划首次授予的160名激励对象在股票期权激励计划首次授予期权第一个行权期可行权共计116.17万份股票期权。本次行权后,瑞普生物股本总额将由19278.48万股增至19394.65万股,股东权益将增加1965.56万元。

2013-03-07

本月起立妥(Lipitor)仿制药市场竞争将更加激烈

2012年6月10日,辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor),降胆固醇药物中的战斗机,其专利于去年年底到期。随后,兰伯西(Ranbaxy)和华生制药(Waston Pharmaceuticals)推出立普妥仿制药,一经推出便抢占了立普妥大片市场份额,自此,立普妥的销售一路下滑。 然而,从本月开始,将有更多的仿制药公司进入市场,推出各自的仿制药。

2012-06-12

阿拉宾度草酸依地仑片获FDA批准

2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。

2012-09-14

Lupin仿制药瑞巴林胶囊获FDA批准

7月5日,印度鲁宾公司宣布(Lupin),旗下子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)获FDA批准推出普瑞巴林胶囊(Pregabalin Capsules),剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。

2012-07-06

“三聚氰”再降人间 汇源等果汁企业受质疑

汇源等企业被曝公然收购“烂果”做果汁 天有汇源,健康每一天”。汇源等果汁企业标榜的健康概念正受到质疑。事件源于23日媒体的一则报道,报道称汇源、安德利、海升等企业公然收购腐烂变质的水果生产果汁,附近的果农都不喝他们生产的果汁。 在后续的报道中,有业内人士表示收购烂果、瞎果制作果汁早已成为果汁产业的一个“潜规则”。

2013-09-27

Hepatology:科学家揭示基于特拉韦疗法治疗丙肝的效果

随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。

2014-06-17

关节炎药物依那西显示出减缓阿尔茨海默氏症功效

南安普敦大学科研人员完成的一项小样本随机对照研究试验,测试了药物依那西普对轻度至中度阿尔茨海默氏症患者的治疗功效。

2014-07-18