辉瑞/默克Bavencio+Inlyta组合欧盟批准在即，一线治疗晚期肾细胞癌！
2019年09月21日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）的II类变更申请，联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼），一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。该意见基
首个晚期食管癌PD-1单抗疗法！Keytruda获批第21项适应症
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。食管癌通常起源于食管内层，并且可以扩展到食管的其它部
食管癌免疫治疗重大突破！默沙东Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准，单药治疗PD-L1阳性患者
2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种单药疗法，用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）、并且既往接受过一种或多种系统疗法后病情进展的复发
新研究借助人工智能探寻食管癌致癌基因
食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。早发现、早诊断对提高5年生存率至关重要；早期发现食管癌，特别是对于食管癌高发期、高危人群，最好每年进行胃镜1次检查。英国一个研究团队日前在英国《自然·通讯》杂志上报告，他们借助人工智能技术能更好地分析食管癌的致癌基因，基于这些新发现未来有望提
晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗II期临床研究获壁报展示
在2019ASCO年会上，来自复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队的最新研究--"晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗（DD-EPIC）的II期临床研究"进行了壁报展示。我们一起来回顾这项具有高度临床价值的研究。卵巢癌是发生在女性生殖系统的恶性肿瘤，发病率位于全球第八位，死亡率为第七位。我国每年新增卵巢癌病例是5.2万人。卵巢癌起病隐匿，缺乏有效的筛查手段，确诊时70%已至晚期。过去30
Iovance新型细胞疗法有望明年申请上市 用于治疗晚期宫颈癌
今日，Iovance Biotherapeutics公司公布了其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法LN-145治疗晚期宫颈癌的最新研发信息。在与FDA进行讨论之后，FDA认为正在进行的单臂2期临床试验innovaTIL-04的研究结果可以支持LN-145治疗晚期宫颈癌的监管申请。这一反馈让Iovance公司可能在2020年的下半年为LN-145递交生物制剂许可申请（BLA），加
首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物！赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准
2019年07月02日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。CSCC是一种常见的皮肤癌症，Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1（程序性细胞死
治疗晚期卵巢癌！GSK Niraparib获美国FDA优先审查
6月24日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请（sNDA），并将对其进行优先审查，PDUFA为2019年10月24日。此次sNDA申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者此前至少接受过三种化疗方案，也必须有BRCA基因突变或同源重组缺陷（HRD），如果是
卵巢癌靶向新药！葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗晚期卵巢癌的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症，用
Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌 可显著延长生存期
默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准，作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外，它也可以与常用化疗方案联合，对晚期头颈癌患者进行一线治疗。作为一款革命性的免疫疗法，Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型，复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）也是其中之一。2016年，美国FDA就曾对其进行加速批准，使在铂基