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辉瑞/默克肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗晚期卵巢III期临床因无效被终止

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,来自PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗卵巢癌III期临床研究(JAVELIN Ovarian 100)的一项预先计划中期分析数据不支持该研究的最初假设。因此,双方决定终止该项研究,该决定与独立数据监测委员会(DMC)给出的建议一致。就在最近,辉瑞还

2018-12-24

改变BRCA晚期卵巢临床实践!阿斯利康Lynparza一线维持治疗适应症获美国FDA批准

2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者,具体为:仅FDA

2018-12-20

奥利司他恢复晚期卵巢化疗敏感

  根据英国癌症研究所(ICR)科学家的一项最新研究发现,在英国销售的一种非处方减肥药奥利司他(Orlistat)有望帮助已产生化疗耐药性的卵巢癌患者再次对化疗产生治疗反应。研究人员在化疗耐药卵巢癌小鼠模型中开展了试验,结果显示,奥利司他帮助卵巢癌变得对化疗药物顺铂(cisplatin)敏感,同时延缓了肿瘤生长。这项研究已发表于《国际癌症杂志》。化疗是卵巢癌的主要治疗方法之一,

2018-11-27

显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点

  今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,Keytruda统计显着提高患者的总生存期(OS)。食管癌是一种难于治疗的癌症类型,肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张。食管癌主要有两种类型:鳞状细胞癌

2018-11-15

默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈中国III期临床成功

  德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA 2018)上公布了靶向抗癌药Erbitux(爱必妥,cetuximab,通用名:西妥昔单抗)与铂类化疗联合疗法(称为“EXTREME”方案)一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。CHANGE II是一项随机、

2018-11-26

奥拉帕利让BRCA突变晚期卵巢患者患者疾病进展或死亡风险降低70%!

10月23日,阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [9

2018-10-23

罗氏突破性组合疗法Tecentriq+Avastin一线治疗晚期肝细胞(HCC)疾病控制率高达75%

2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(中文品牌名:安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗不可切除性或晚期肝细胞癌(HCC)的Ib期临床研究(NCT02715531)的最新数

2018-10-23

强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮首个靶向药

  美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请(NDA),用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的治疗。erdafitinib是一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,今年3月已被FDA授予突破性药物资格。此次NDA的提交,是基

2018-09-20

治疗晚期肝细胞 默沙东Keytruda获优先审评资格

  默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中,默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 患者。FDA预计在今年11月9日之前完成审批。HCC是成

2018-07-13

卵巢重磅消息!美国FDA批准罗氏Avastin联合化疗用于晚期卵巢术后治疗

2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)与化疗(卡铂+紫杉醇)联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式,用于晚期(III期或IV期)卵巢癌女性患者初次手术切除后的治疗。值得一提的是,此次批准,是Avastin在横跨

2018-06-14