默克Avelumab与INLYTA联合治疗晚期肾癌获突破性疗法指定
默克近日宣布，美国食品和药品监督管理局授予了avelumab与辉瑞INLYTA（axitinib，阿西替尼）联合疗法突破性疗法认定，主要用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）的初治患者。“突破性疗法”是美国食品和药物管理局于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容， 旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。此前，该药物的初步临床证据表明，该
诺华Kisqali治疗绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌获突破性疗法认定
1月3日，诺华制药公司表示，Kisqali？ (ribociclib)收获了美国FDA突破性疗法认定，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(HR+/HER2-)的绝经期或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。本次突破性疗法认定是基于临床3期研究MONALEESA-7的积极试验结果。该试验表明，Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂
丽珠医药用于治疗晚期实体肿瘤药物获CFDA批准临床
PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制，是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，因为这两个蛋白的相互作用，会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀，典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体，通过阻断这种“罪恶的连接”，促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。近日，丽珠医药集团股份有限公司（简称“丽珠医药”）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（简称
乳腺癌新药CDK 4/6抑制剂：晚期及转移性乳腺癌有救了
【CDK 4/6抑制剂对老年转移性乳腺癌的治疗作用】圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上，研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK 4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出，CDK 4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。传统上，老年患者在临床试验中所占比例偏低，然而，年龄是乳腺癌的其中一个风险因素。乳腺癌是一种衰老的疾病，多达40%的乳腺癌相关死亡发生在70岁以上的妇女中。在诊断出的
卫材肝癌晚期治疗靶向药获CFDA优先审评审批资格
近年来，食品安全、药品价格高、看病难等问题一直广为中国老百姓关注，尤其是一些典型新药在中国的上市，平均上市时间都要比欧美晚5-7年。中国医药行业亟待提高产品质量和医疗服务水平，满足人们日益增长的健康需求。日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（下称《决定》）。从全球范围看，这一重磅消息几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争，提高中国老百姓用药
礼来公布雷莫芦单抗晚期胃癌3期顶线数据
近日，礼来制药公布了公司临床3期研究RAINFALL的顶线研究数据，该试验对CYRAMZA？ (ramucirumab，雷莫芦单抗)联用顺铂+卡培他滨或5-FU（5-氟尿嘧啶）用于HER2阴性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的临床有效性及安全性进行了评估。研究达到了无进展生存期（PFS）这一主要研究终点，但是并没有获得次要研究终点-总生存期（OS）的改善，相关研究结果会在未来的医学会议
盛诺基和李氏大药厂合作开发晚期癌症联合用药
（北京及香港， 2017年11月20日）-- 李氏大药厂（港交所股票代码：0950）和北京盛诺基医药科技有限公司（盛诺基）达成协议， 在中国合作开发和商业化由ZKAB001(PD-L1单抗)和阿可拉定组成的联合用药， 用于治疗晚期癌症。李氏大药厂的关联公司，中国肿瘤医疗有限公司，从美国Sorrento Therapeutics, Inc. 公司引进并进一步开发PD-L1抗体，用于晚期癌症的治疗。盛
PD1单抗喜迎首个肾癌3年数据
近日，百时美施贵宝（BMS）在美国佛罗里达州迈阿密举行的第16届国际肾癌研讨会（International Kidney Cancer Symposium）上公布了其CheckMate-025的3期临床研究结果：相比现有疗法，Opdivo（nivolumab）为之前接受过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者带来出色的3年生存率。这是PD-1单抗首次在之前接受过治疗的RCC患者中展现出3年持
Opdivo治疗晚期肾细胞癌患者三年数据发布，显著改善生存率！
2017年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb Company，BMY）宣布其临床3期试验CheckMate-025研究的最新3年生存数据。在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中，Opdivo（n=4063，3mg/kg）治疗组相比依维莫斯（n=397，10mg/d）治疗组中患者的中位生存期（25.8 vs 19.7个月）显著延长，患
Int J Cancer：膳食中异黄酮类的摄入或会增加个体晚期前列腺癌的风险
2017年11月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志International Journal of Cancer上的研究报告中，来自印第安纳大学Fairbanks公共卫生学院的研究人员通过研究发现，膳食中异黄酮的摄入或和个体晚期前列腺癌发病风险增加直接相关，但研究人员在摄入异黄酮和非晚期前列腺癌之间的关联性上并未发现统计学上的明显差异。图片来源：www.pureherb