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礼来治疗晚期或转移性乳腺癌新药verzenio获FDA批准通过

2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,FDA批准了晚期或转移性乳腺癌药物verzenio的新药申请。该药物用于内分泌治疗后病情进一步发展了的HR阳性、HER2阴性患者。Verzenio被批准与内分泌疗法药物fulvestrant结合,共同治疗内分泌治疗后病情进一步发展的患者;同时,verzenio也被批准单独用于内分泌治疗和化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌患者。FDA药物评估与研

2017-10-09

晚期肾癌一线药物SUTENT扩展RCC适应症申请获ODAC 6:6推荐

2017年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --近日,辉瑞宣布,公司在研术后高危复发肾癌(RCC,recurrent renal cell carcinoma)患者的辅助治疗药物SUTENT获得FDA肿瘤药物咨询委员(ODAC,Oncologic Drug Advisory Committee)会6:6票(赞成:反对)的投票结果。此次,ODAC投票表决的是关于推荐SUTENT通过补充新药申请(s

2017-09-22

研究显示Nivolumab用于晚期非小细胞肺癌经治患者具有长期生存获益

CheckMate-017、CheckMate-057汇总分析显示,Nivolumab 治疗组患者3年总生存率17%,两倍于多西他赛治疗组接受Nivolumab治疗的经治晚期非小细胞肺癌患者预计5年总生存率为16%,在不同PD-L1表达水平与肿瘤组织学类型患者中均观察到生存获益长期随访未发现Nivolumab新的安全性信号(中国,厦门,2017年9月29日)百时美施贵宝今日在2017中国抗癌协会临

2017-09-28

CheckMate-214 III期临床研究证实Nivolumab与Ipilimumab联合治疗在初治晚期及转移性肾细胞癌患者中具有显着生存获益

(2017年9月10日,美国新泽西州普林斯顿) - 百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日公布了CheckMate-214的III期临床研究结果,该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的情况,包括关键亚组数据。在针对中高危患者总体生存(OS)的中期分析中(最短随访时间为17.5个月,OS为主要研究终点之一),与

2017-09-13

罗氏Alecensa三线治疗晚期ALK阳性肺癌相比化疗将病情进展或死亡风险显著降低85%

 2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了靶向抗癌药Alecensa(alectinib)一项肺癌III期临床研究ALUR的积极数据。数据显示,Alecensa用于晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三线治疗,表现出显著的临床受益。该研究的数据将提交至下周一(2017年9月11日)在西班牙首都马德里举行的2017年

2017-09-07

阿斯利康抗癌药Faslodex获欧美批准一线治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌

 2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大乳腺癌药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群,500mg)单药疗法的适用人群,用于已过了绝经期且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌女性患者的一线治疗。在欧盟,Fa

2017-08-29

BMS肾癌组合疗法Opdivo+Yervoy III期仅达其中一项关键终点

 近日,百时美施贵宝(BMS)旗下免疫肿瘤学产品线再次传来负面消息。该公司于本周二晚上对外宣布称,Opdivo和Yervoy药物组合未能在肾细胞癌III期一线临床药物研究中达到其中一项关键的重要试验终点。研究人员表示,与舒尼替尼相比,Opdivo和 Yervoy的药物组合在CHECKMATE-214中未能明显改善患者的无进展生存期。Opdivo和Yervoy组患者的平均无进展生存时间为1

2017-08-16

晚期肾细胞癌药物Fotivda和Kisplyx遭英国NICE拒绝

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布草案指南,拒绝了2款靶向抗癌药进入英格兰和威尔士国家卫生服务(NHS)系统,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。这2款药物分别为卫材(Eisai)的Kisplyx(lenvatinib,乐伐替尼)和Eusa制药公司的Fotivda(tivozanib),这也意味着这些地区的患者不太可能通过常规的NHS途径获取到这些药物。Kisplyx:被拒绝用于晚

2017-08-15

生物谷近期肾癌研究进展一览

2017年8月5日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是肾癌与肾脏肿瘤的研究与治疗最新进展,希望读者朋友们能够喜欢。1. Nature子刊:肾癌全新动物模型将助力疗法验证和新药研发!doi:10.1038/ncomms15770北卡罗莱纳大学(UNC)莱恩伯格综合癌症中心的科学家已经开发出了两种最常见肾癌的临床前实验室模型,这项进展将帮助评估肾癌的新型免疫联合疗法和新靶点。UNC医学院

2017-08-05

Nature:综合临床测序项目表明晚期癌症精准医疗大有前景

图片来自Nature期刊。2017年8月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国密歇根大学、斯隆凯特林癌症纪念中心和霍华德-休斯医学研究所的研究人员发现,平均而言,转移性癌症具有的基因突变比在早期阶段的肿瘤中观察到的更多。相关研究结果于2017年8月2日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Integrative clinical genomics of metastatic

2017-08-05