首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物！赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准
2019年07月02日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。CSCC是一种常见的皮肤癌症，Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1（程序性细胞死
治疗晚期卵巢癌！GSK Niraparib获美国FDA优先审查
6月24日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请（sNDA），并将对其进行优先审查，PDUFA为2019年10月24日。此次sNDA申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者此前至少接受过三种化疗方案，也必须有BRCA基因突变或同源重组缺陷（HRD），如果是
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗晚期卵巢癌的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症，用
2019 ASCO丨CheckMate 040再续经典，O+Y首次被证实为晚期肝癌患者带来显著获益
2019 年ASCO会议已落下帷幕，在肝癌治疗领域，免疫肿瘤（I-O）治疗仍是本次大会的关注焦点。首次发布的纳武利尤单抗（O药）联合伊匹木单抗（Y药）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究结果，尽显免疫联合治疗在HCC应用中的巨大潜力。针对这一最新研究结果的发布，我们邀请了复旦大学附属肿瘤医院微创治疗中心主任及中西医结合科主任孟志强教授，为大家进行深度解读。 亮点一览 1，敢为先行：
局部晚期直肠癌术前化放疗效果有望翻番
6月10日，记者从复旦大学附属肿瘤医院获悉，该院大肠癌综合诊治团队副首席专家、放射治疗中心主任章真教授领衔的一项 “伊立替康联合新辅助化放疗”治疗局部晚期直肠癌的研究成果，在日前举行的第55届美国临床肿瘤学会年会上受到广泛关注。据介绍，这项由国内17家放疗中心共同参与历时两年的研究成果证实，伊立替康联合新辅助化放疗治疗结直肠癌的完全缓解率可达33.1%，远高于传统新辅助化放疗方案17.
Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌 可显著延长生存期
默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准，作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外，它也可以与常用化疗方案联合，对晚期头颈癌患者进行一线治疗。作为一款革命性的免疫疗法，Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型，复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）也是其中之一。2016年，美国FDA就曾对其进行加速批准，使在铂基
免疫治疗显著延长晚期肺癌患者生存期
2019年6月7日讯 /生物谷BIOON /——近日研究人员发布的一项临床试验的结果表明，免疫疗法显着提高了晚期肺癌患者的生存率。这项在美国临床肿瘤学会年会上发表的研究称，接受过药物pembrolizumab且此前从未接受过化疗的患者中，有近25%的患者在五年后仍然活着。而此前接受过化疗的患者的这一比例降至略高于15%。图片来源：http://cn.bing.com加州大学洛杉矶分校副教授、该研究
Lynparza治疗晚期卵巢癌III期临床数据揭晓
阿斯利康与默沙东近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）卵巢癌III期临床研究SOLO-3的详细数据。结果显示，在既往已接受≥2种化疗方案的生殖系BRCA1/2突变（gBRCAm）晚期卵巢癌患者中，与医生选择的化疗方案相比，Lynparza表现出强劲疗效。该研究是与美国FDA达成一致
阿斯利康Lynparza(利普卓)治疗复发性种系BRCA突变晚期卵巢癌总缓解率达72%
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕尼片）卵巢癌III期临床研究SOLO3的全部结果。值得一提的是，该研究是Lynparza横跨多线治疗晚期卵巢癌取得阳性结果的第4个II/III期研究。Lynparz
诺华CDK4/6抑制剂Kisqali一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌显著延长总生存期
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）治疗乳腺癌关键性III期MONALEESA-7研究具有统计学意义的总生存期（OS）数据。绝经前女性晚期乳腺癌是20-59岁女性癌症死亡的首要原因，Kisqali是唯一一种联合内分泌疗法在治疗晚期乳腺癌患者中达到统计学显著OS获益的CDK4/6抑制剂。