首个晚期食管癌PD-1单抗疗法！Keytruda获批第21项适应症
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。食管癌通常起源于食管内层，并且可以扩展到食管的其它部
延长晚期乳腺癌患者总生存期 礼来CDK4/6抑制剂3期结果积极
礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布，CDK4/6抑制剂Verzenio（abemaciclib）在治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中，显着延长患者总生存期。新闻稿指出，Verzenio是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用，能够显着延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型，大约200万名患者在20
卫材Halaven获NMPA批准 用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌
卫材今天宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究，共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者，这些患者之前接受过至
免疫治疗进攻晚期肺癌一线 联合化疗可使生存期提高近5个月
免疫治疗是继传统手术、放射治疗、化学治疗之后逐步发展起来的治疗方法。近年来，随着免疫治疗的发展，肺癌的治疗模式也发生了改变。一些临床试验结果显示，与标准化疗相比，免疫治疗能够改善晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后。那么，免疫治疗与化疗联合效果如何呢？近期一项发表于Lancet Oncology上的IMpower130研究给出了答案。IMpower130是一项多中心、开放标签、Ⅲ期随机研究，入
诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准，治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者
2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统（NHS），联合氟维司群（fulvestrant），用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌女
基石药业针对晚期GIST全球III期试验完成中国首例受试者给药
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）7月10日宣布，公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中的疗效和安全性。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1~2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。试验的主要
晚期胰腺癌患者总生存期翻倍！创新组合疗法2期临床结果积极
致力于利用肿瘤代谢和氧化应激机制来开发抗癌疗法的生物技术公司Tyme Technologies公司宣布，其在研药物组合SM-88，作为单药疗法，在治疗晚期胰腺癌患者的开放标签，多中心2期临床试验TYME-88-Panc中，与历史数据相比，显着延长患者的总生存期（OS），并展示了良好的耐受性和安全性。试验的数据于7月4日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会第21届世界胃肠癌大会（ESMO-GI）上
NEJM：联合用药延缓晚期乳腺癌的进展
2019年6月30日讯 /生物谷BIOON /——根据最近发表在《New England Journal of Medicine》上的一项三期研究，在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌患者中，联合使用alpelisib和fulvestrant治疗可延长无进展生存期。医学博士Fabrice André和同事们随机将曾接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者
Iovance新型细胞疗法有望明年申请上市 用于治疗晚期宫颈癌
今日，Iovance Biotherapeutics公司公布了其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法LN-145治疗晚期宫颈癌的最新研发信息。在与FDA进行讨论之后，FDA认为正在进行的单臂2期临床试验innovaTIL-04的研究结果可以支持LN-145治疗晚期宫颈癌的监管申请。这一反馈让Iovance公司可能在2020年的下半年为LN-145递交生物制剂许可申请（BLA），加
新联合疗法可安全有效治疗晚期前列腺癌
2019年7月1日讯 /生物谷BIOON /——在2019年核医学与分子成像学会(SNMMI)年会上发表的一项研究表明，一种使用两种靶向治疗前列腺癌的新疗法在最大程度上提高了疗效，同时减少了副作用。前列腺癌是美国男性中除了皮肤癌之外最常见的癌症。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据，在美国，每年约有17.5万名新的前列腺癌患者被确诊，超过3.15万名男性死于前列