美国FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌
2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——美国食品和药物管理局(FDA)上周五宣布，Piqray (alpelisib)药片与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些药片被批准用于男性和绝经后女性，她们的疾病在接受内分泌疗法治疗后出现进展。该药物还与配套的诊断试验therascreen
【Cancer Science】真实世界研究：NSCLC患者靶向治疗“失效”后的化疗/免疫治疗与策略
近年来，真实世界研究（RWS）概念持续升温，国内大小学术会议“随处可见”基于真实世界研究的科研成果。近期，一项回顾性真实世界研究Association between NSCLC driver mutations and potential predictive markers for chemotherapy or PD-(L)1 inhibition发表于日本癌症协会的官方杂志Cancer S
K药再拓疆土——细数晚期肾癌靶向治疗现状
近日，美国食品和药物管理局FDA批准Pembrolizumab (Keytruda，俗称K药)联合Inlyta(axitinib，阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。Inlyta由辉瑞研发，是一种抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2、3的酪氨酸激酶抑制剂。Keytruda与Inlyta构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期RCC患者，是继nivolumab与ipilimumab
首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物！赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟
Keytruda组合获批一线治疗晚期肾癌
日前，FDA批准默沙东（MSD）的重磅抗PD-1疗法Keytruda与Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。这是继nivolumab与ipilimumab去年获得FDA批准一线治疗晚期RCC之后，第二款免疫检查点抑制剂组合疗法获批成为治疗晚期RCC的一线疗法。肾细胞癌时最常见的肾癌类型，占肾癌总数的90%。据统计，全世界在2018年
默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC
2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）标签扩展，作为一种单药疗法，一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期（I
Lynparza获批成为欧盟晚期乳腺癌治疗首款PARP抑制剂
阿斯利康和默沙东4月10日宣布，欧盟委员会批准了Lynparza（olaparib，奥拉帕利）作为单药治疗生殖系BRCA1/2基因突变（gBRCAm）以及人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这也是欧盟针对该适应症人群批准的第一款PARP抑制剂。此次批准增加了该药物在卵巢癌中现有的两种许可用途（晚期疾病和维持治疗），这是继该药2018年在美国获得相似批准后
百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）展现长期生存受益
2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上，美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）4项临床研究（CheckMate-017、-057、-063、-003，n=664
武田Adcetris获英国NICE批准，二线治疗CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐其抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的治疗，具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务系统（NHS）之
抗血管生成疗法联合厄洛替尼一线治疗NSCLC 礼来公布积极结果
3月12日，礼来制药宣布，其药物CYRAMZA？（ramucirumab）的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。这项临床3期全球、随机、双盲试验正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方法的疗效。结果显示，从统计学上看，患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显着的延长。RELAY研究的安全性信