百时美Opdivo扩大适应症获欧盟CHMP支持批准
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议扩大PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）当前的适应症，作为一种辅助药物，用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者。这也是CHMP首次推荐一种PD-1抑制剂作为任何类型癌症的辅助治疗。CHMP的建
每天睡眠不足6小时或高于10小时都会对机体健康产生不良影响
2018年6月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志BMC Public Health上的研究报告中，来自汉城国立大学医学院的科学家们通过对133，608名年龄在40-69岁之间的韩国男性和女性进行研究发现，每天睡眠不足6小时或高于10小时或与机体代谢综合征发生直接相关。图片来源：medicalxpress.com研究者表示，相比每天睡眠6-7小时而言，睡眠不足6小时的男性
百时美Opdivo+Yervoy一线治疗高肿瘤突变负担（TMB）非小细胞肺癌在美国进入正式审查
2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Opdivo（nivolumab）联合低剂量Yervoy（ipilimumab）一线治疗肿瘤突变负担（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可（sBLA），目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交，是基于临床研究C
丛玉隆：临床检验巨变50年，智能化帮助我们迎接新挑战
在精准医学、人口老龄化和慢性疾病激增的趋势下，医院检查检验科室正面临挑战：怎样才能满足速度、质量、效益等方面的全新目标呢？放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆教授有话说。西医是循证医学。据不完全统计，60%-70%的临床决策有赖于诊断检测的结果。精准医学、人口老龄化和慢性疾病激增的趋势下，医院检查检验科室正面临挑战：怎样才能满足速度、质量、效益等方面的全新目标呢？中国临床检验史回顾：引进来
百时美Empliciti显著改善严重预治疗多发性骨髓瘤（MM）患者生存
2018年06月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示，与泊马度胺+地塞米松（Pd）方案相比，EPd方案使无进展生存期
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus表现出显著的长期残疾受益，使轮椅需求显著推迟7年时间
2018年06月19日/生物谷BIOON/--第4届欧洲神经病学大会（EAN2018）于6月16-19日在葡萄牙首都里斯本举行。近日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）在会上公布了多发性硬化症新药Ocrevus III期临床研究新的分析数据。数据显示，Ocrevus治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）提供了有意义的残疾受益，例如推迟了轮椅的需求。对Ocrevus治疗PPMS的III期临床研究ORAT
优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持，用于儿科癫痫群体
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Briviact（brivaracetam）扩展适应症，纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全面性发作癫痫）。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见，如果获批，Briviact儿科适应
中药注射液“始祖”被令修订说明书：“尚未明确”成过去时
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月29日，国家药品监督管理局发公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。公告还提示，柴胡注射液为处方药，临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。7
华大智造MegaBOLT 全力加速，WGS分析仅需2小时完成
华大智造于5月27日发布的其自主研发的国产FPGA生信分析加速器-MegaBOLT，极大降低基因测序分析时间。在有效提高基因数据分析效率的同时，也注重使用体验及上游测序的整合。随着下一代基因测序技术的快速发展，测序数据在呈指数增长，快速高效的数据处理分析能力显得极其重要与迫切。大规模测序数据的分析需要强大的计算、存储及网络能力。此外，计算成本、易用性、与上游测序仪的整合度也越来越受到关注。CPU与
欧洲肥胖大会（ECO）：研究发现走路时嚼口香糖会对机体和生理功能产生影响
2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /—在今年5月23-26日于奥地利维也纳举行的欧洲肥胖大会（ECO）上展示的一项研究表明，步行时咀嚼口香糖能增加心率和能量消耗。该研究是由Yuka Hamada博士和在早稻田大学和东京运动科学研究院的同事共同进行的。虽然有很多研究已经验证了在休息时咀嚼口香糖对生理功能的影响，但是尚未有研究着眼于咀嚼口香糖在步行时对机体有怎样的影响。这就是该研究进行的依据