JAMA子刊:临床试验表明高剂量氯喹辅助治疗重症COVID-19患者时具有潜在的安全隐患
2020年5月7日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究,高剂量氯喹二磷酸盐(CQ)作为重症COVID-19住院患者的辅助治疗时,具有潜在的安全隐患。相关研究结果近期发表在JAMA Network Open期刊上,论文标题为“Effect of High vs Low Doses of Chloroquine Diphosphate as Adjunc
百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1
百时美Reblozyl欧盟即将批准,治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血!
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和
百时美施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)孤儿药资格(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前,百时美施贵宝(BMS)正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD
Nature:当遭受损伤时,成体神经元退回到胚胎转录生长状态
2020年4月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校等研究机构的研究人员发现当成体脑细胞遭受损伤时,它们会退回到胚胎状态。他们报道在这种新获得的未成熟状态下,这些脑细胞能够再生出新的连接,而且在适当的条件下,这些连接可能帮助恢复失去的功能。相关研究结果于2020年4月15日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“I
给药由3小时缩短至5分钟!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开
一种酶在10小时内降解200克的PET塑料,效率高达90%
2020年4月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自法国多家研究机构的研究人员对一种常见的酶进行改造,使得它可以高效地断开将聚对苯二甲酸乙二酯(polyethylene terephthalate, PET)的构成单元(即PET单体)连接在一起的化学键。相关研究结果于2020年4月8日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“An engi
Secuado(阿塞那平)在美国上市,每天一片,持续24小时!
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --Hisamitsu制药公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布,在美国市场推出Secuado(asenapine,阿塞那平)透皮贴剂,该药是一种处方药,用于治疗成人精神分裂症。Secuado于2019年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,是该机构批准的第一个也是唯一一个用