Nat Genet：大规模研究揭示日本人群患糖尿病的风险因素
2019年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ --遗传和基因组研究为我们带来了大量数据，这些数据就包括介导2型糖尿病易感性的遗传因素，以及环境和生活方式等因素；然而其中大部分研究都基于欧洲人后裔，这就说明，基于这些人群所得出的研究结果及新型疗法或许并不适用于其它种族的人群。图片来源：Suzuki et al.(2019) Nature Genetics 近日，一项刊登在国际杂志Nature Ge
干细胞治疗脊髓损伤全球进展：日本批准上市！美国公布新临床数据
脊髓损伤的治疗一直是医学难题，传统的治疗手段虽然能够在一定程度上减轻症状，但未能在神经功能方面取得根本改变。治疗脊髓损伤也是干细胞和再生医学领域最具象征意义的目标之一。2017年，国内64岁的脊髓损伤、下肢瘫痪病人陈双喜经过间充质干细胞治疗2年后在中山大学附属第三医院骨科病房里奇迹般地从轮椅上站起来，并在支具辅助下缓慢迈开脚步。此后，人们对干细胞治疗脊髓损伤有了更大的期待，也常常有人留言咨询干细胞
日本团队开发出能够大幅降低新药研制成本的“AI创药”系统
据《西日本新闻》报道，九州工业大学开发了一种“AI创药”系统。该系统能够在利用人工智能（AI）对长期积累的医疗数据进行分析基础上，预测针对某种疾病的现有药物是否对其他疾病有效。研究人员注意到不同疾病之间会存在不同类型的蛋白质变异，于是利用AI对各种类型的蛋白质变异情况进行比照，然后根据蛋白质变异类型的相似性匹配出相应替代药物。这种“AI创药”的具体做法是：首先对大约1300种疾病中出现
卫材在日本提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症及细颗粒制剂申请
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布已在日本提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA申请批准Fycompa作为一种单药疗法，用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。此外，卫材也提交了Fycompa一种新的细颗粒制剂。关于部分发作性癫痫单药治疗部分，此次申请基于在日本和韩国进行的III期临
PLOS NTD：通过治疗血吸虫病控制HIV感染
2018年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --全世界有3400万艾滋病病毒感染者和2亿血吸虫病感染者，其中大多数生活在非洲 - 数百万人同时感染这两种疾病。根据最近一项研究。研究人员已经表明，血吸虫病感染与艾滋病病毒感染率上升，艾滋病毒阴性的泌尿生殖系血吸虫病妇女的艾滋病毒感染和艾滋病毒阳性妇女的死亡有关。血吸虫病是由寄生虫引起的，在寄生虫疾病方面仅次于疟疾，对全球健康影响最大。血吸虫病可
安进新型骨质疏松药物日本上市
今天日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY？ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果，前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的三期临床ARCH提供了部分安全性数据。这个产品在日本由安进与安斯泰来的一个生物制药合资公司（A
默沙东Keytruda（可瑞达）在日本一口气获得5项批准
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药）在日本监管方面获重大喜讯。Keytruda同时获得了日本药品和医疗器械管理局（JPMDA）的5项批准，其中3项是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的扩大应用，1项是黑色素瘤，1
协和发酵麒麟重磅FGF-23靶向抗体药物Crysvita在日本提交上市申请
2019年1月17讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交Crysvita（burosumab，代码：KRN23）治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。Crysvita的活性成分为burosumab，这是一种重组完全人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合并抑制成纤维细胞生长因子23（FGF-23）的
吉利德吉三代Epclusa（丙通沙）获日本批准，治疗1-6型丙肝
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg），用于治疗：（1）伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者；（2）曾接受过直接作用抗病毒疗法（DAA）的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。到目前为止，在日本还没有获批
日本京都大学团队利用iPS细胞培养出仅攻击癌细胞的定向“杀手T细胞”
近日，日本京都大学诱导多能干细胞（ips细胞）研究所宣布，该所研究人员利用诱导多能干细胞，培养出了可定向攻击癌细胞的“杀手T细胞”。T细胞是一种免疫细胞，是免疫系统与病毒和癌细胞等作战的主力，也被称为“杀手T细胞”。京都大学研究人员早在几年前就成功利用诱导多能干细胞培养出了大量T细胞，但这些T细胞不仅会攻击癌细胞，还可能攻击正常细胞。使用ips细胞技术的两种方法（图片来源：cira）因此，研究人员