第一三共2代FLT3抑制剂Vanflyta日本获全球首批,治疗FLT3-ITD急性髓性白血病
2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib),该药是一种口服FLT3抑制剂,用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。在美国方面,Vanflyta审查时间在今年4月遭FDA延长3个月,至2019年8月25日。此次批准,是
日本对礼来Verzenio发安全警告
据《日本时报》报道,日前日本厚生劳动省已正式对外发布警告,称14名日本患者在服用礼来的乳腺癌药物Verzenio过程中发生了间质性肺病,呼吁对Verzenio可能带来的肺部副作用产生警惕。14名患者中的3人已经因副作用而死亡。Verzenio于去年9月获得日本批准,适用于无法实施手术或复发的特定乳腺癌患者。日本厚生劳动省表示,自该药获批以来,已有约2000名患者接受了Verzenio治
诺华CAR-T疗法进入日本医保
作为首个获得日本批准的CAR-T疗法,诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险,定价为305,000美元,医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省(MHLW)的说法,Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。2018年4月,诺华向日本监管机构提交了Kymriah用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请。在日本患者中开展的
日本CAR-T细胞疗法获批上市,定价超200万人民币或将纳入医保!
据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计该药近期将成为日本公共医疗保险对象。据悉,日本的公共保险中有“高额疗养费制度”,治疗费的个人负担
武田靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)在日本提交申请
2019年04月26日/生物谷BIOON/--Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib),用于不可切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者的治疗。随着此次申请提交,Exelixis建聪武田收到一笔1000万美元的里程碑付款,该款预计2019年第二季度收到。武田的申请,是基于3项临床
两款创新机制抗癌疗法获日本“突破性疗法”认定
今日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其用于治疗复发/难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的组蛋白赖氨酸甲基转移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase,EZH)1/2双重抑制剂valemetostat,获得了日本厚生劳动省颁发的SAKIGAKE(先驱)认定。而在一天前,Rakuten Medical也宣布,其用于治疗头颈癌的在研光
艾伯维银屑病新药在日本上市
3月27日,艾伯维(AbbVie)宣布,该公司与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi (risankizumab)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗斑块状银屑病(牛皮癣),泛发性脓疱型银屑病,红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者。这些患者在使用传统疗法后症状未能得到足够改善。这是Skyrizi全球首次获批上市
诺华Kymriah获日本批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Kymriah(tisagenlecleucel)治疗2种不同的适应症:CD19阳性复发性或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。值得一提的是,Kymriah是目前首个也是唯一一个获得亚洲市场批准的C
阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(达格列净)获欧盟和日本批准
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i),在日本于2014年3
吉利德三合一药物Biktarvy获日本批准,峰值销售或达$53亿,居去年62个新药之首
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF),该药是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于治疗HIV-1感染。Bikt