预防呼吸道合包病毒（RSV）！美国FDA授予阿斯利康新一代抗体MEDI8897突破性药物资格
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MEDI8897突破性治疗指定（BTD），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。在2015年3月，MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD
精准肿瘤学药物！小野制药与Repare合作在亚洲开发新型Polθ抑制剂
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --Repare Therapeutics是一家私人持有的精准肿瘤学公司，致力于开发针对明确定义患者群体中肿瘤特定弱点的创新疗法。近日，该公司宣布，已与日本药企小野制药（Ono Pharmaceuticals）签署了一项独家战略研究、开发和商业化合作，在日本、韩国、中国台湾、中国香港、中国澳门、东盟地区国家（不包括中国大陆）开发Repare公司的小分
Cell：中科院高光侠课题组揭示新型抗病毒因子抑制HIV-1程序性-1核糖体移码机制
2019年2月4日/生物谷BIOON/---病毒的基因组大小通常相对较小。为了增加基因组的信息内容，许多病毒采用一种称为程序性核糖体移码（programmed ribosomal frameshifting）的翻译记录机制。翻译中的核糖体在-1PRF信号处停下来。虽然大多数核糖体沿着初始的阅读框移动，但是一小部分核糖体在向后移动一个核苷酸后沿着一个新的阅读框移动，从而产生两个羧基末端存在差异的蛋白
Sobi完成收购阿斯利康呼吸道合包病毒（RSV）药物Synagis和MEDI8897
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI） 近日宣布，已完成对阿斯利康下呼吸道感染药物Synagis（palivizumab）在美国权益的收购。此外，该公司也有权获得阿斯利康候选药物MEDI8897在美国市场未来收益的50%分成。根据之前签署的协议，与这2个资产相关的130名阿斯利康员工将转移至Sobi。Syn
卵巢癌靶向治疗药物！再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解（部分缓解或完全缓解）的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论肿瘤BRCA
研究筛选得到沙粒病毒入侵抑制剂
近日，中国科学院武汉病毒研究所/病毒学国家重点实验室肖庚富研究组与南开大学药学院、天津国际生物医药联合研究院共同在Protein & Cell(《蛋白质与细胞》)杂志上发表题为Structure-Activity Relationship Optimization for Lassa Virus Fusion Inhibitors Targeting the Transmembrane D
JAMA Pediatrics：轮状病毒疫苗有助于抑制I型糖尿病的发生
2019年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --根据墨尔本研究人员的一项新研究，被诊断患有1型糖尿病的幼儿数量下降可能与澳大利亚婴儿的常规轮状病毒疫苗接种有关。研究人员调查了从2000年到2015年被诊断患有1型糖尿病的澳大利亚儿童的数量，并发现0-4岁儿童的1型糖尿病诊断从2007年开始下降 - 轮状病毒疫苗是作为常规婴儿疫苗接种引入的。这是自20世纪80年代以来澳大利亚幼儿第一次出现1型糖
TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予umbralisib（TGR-1202）治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的突破性药物资格（BTD）。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非
乳腺癌靶向药物！礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获英国NICE批准，用于治疗转移性乳腺癌
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）靶向抗癌药Verzenios（abemaciclib，美国市场品牌名为Verzenio）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布草案指南，推荐Verzenios联合芳香化酶抑制剂，用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案。值得一提的是，2018年10月，NICE曾发布指南草案拒绝批
诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予crizanlizumab（SEG101，前称SelG1）预防所有基因型镰状细胞病（SCD）患者血管阻塞性危象（VOC）的突破性药物资格（BTD）。VOC也被称为镰状细胞疼痛危象（SCPC），这是一类不可预测和极度痛苦的事件，可导致严重的急性和慢性并发症。当多个血细胞粘