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阿斯利康/默沙东强效MEK1/2抑制剂selumetinib获美国FDA突破性药物资格(BTD)

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药selumetinib突破性药物资格(BTD),用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性和/或进行性、不能手术治愈的丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。PN是一种罕见的、不可治愈的遗

2019-04-02

首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格,基石药业30亿元引进中国

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),联合阿扎胞苷(azacitidine )治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的新诊急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄

2019-03-28

Science:小分子JNJ4796有望抑制多种流感病毒

2019年3月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自荷兰、美国和比利时的研究人员发现了一种模拟广泛中和抗体行为的小分子。相关研究结果发表在2019年3月8日的Science期刊上,论文标题为“A small-molecule fusion inhibitor of influenza virus is orally active in mice”。在这篇论文中,他们描述了他们对这

2019-03-13

吉利德三合一药物Biktarvy在老年群体和女性群体中具有高病毒抑制

2019年03月14日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380-1474)的结果。该研究在病毒学抑制的6岁及以上儿童和青

2019-03-14

罗氏A型血友病新药Hemlibra获欧盟批准,用于VIII抑制剂群体

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Hemlibra(emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病(先天性因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。此外,EC还批准了Hemlibra的多种给药方案(每周一次、每2周一次、每

2019-03-15

吉利德三合一单片Biktarvy在NRTI耐药群体中具有高病毒抑制

2019年03月11日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)2项临床研究的数据。这些研究在实现病毒学抑制的HIV-1成人患者中开展,评估了由三合一复方药物Triumeq(dol

2019-03-12

吉利德三合一单片Biktarvy在儿童和青少年群体中具有高病毒抑制

2019年03月13日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380-1474)的结果。该研究在病毒学抑制的6岁及以上儿童和青

2019-03-13

JBC:候选抗癌药物或能有效抑制突变肿瘤抑制蛋白的致死性聚集

2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --癌症是一种多学科疾病,其所携带的不同突变会导致患者出现不同的预后和疗法差异,在癌症最重要的突变靶点中,影响超过50%癌症类型的就是TP53,该基因会产生细胞中的一种关键调节蛋白,那就是p53,当p53发生突变时,其所表达的蛋白就会形成淀粉样结构并在细胞中积累,从而诱发倾向于预后较差的癌症。图片来源:Luciana P. Rangel and Gi

2019-02-21

科研人员解析CV-A10结构并筛选得到人肠道病毒广谱抑制

 1月15日,国际学术期刊Cell Discovery 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所丛尧研究组与中国科学院上海巴斯德研究所黄忠研究组的合作研究论文“Coxsackievirus A10 atomic structure facilitating the discovery of a broad-spectrum inhibitor against human enter

2019-02-16

罗氏A型血友病新药Hemlibra获欧盟CHMP推荐批准,用于VIII抑制剂群体

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Hemlibra(emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。此外,CHMP还推荐批准Hemlibra的多种给药方案(每周

2019-02-13