长期HIV病毒抑制 GSK双药复方Juluca公布3年数据
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在英国艾滋病协会(BHIVA)第25届年会上公布了二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期SWORD临床项目的3年数据。研究结果证实,Juluca在治疗病毒学抑制的HIV成人患者中具有长期
首个腱鞘巨细胞瘤药物!第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib在美欧进入审查
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理pexidartinib的上市许可申请(MAA)。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。之前,EMA已授予pexidartinib治疗TGCT的孤儿药资格。在美国,F
J Med Chem:新型药物具有治疗寨卡病毒感染的效果
2019年4月5日 讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,寨卡病毒在怀孕的受感染妇女的胎儿中引起小头畸形和其他脑部缺陷。目前,尚未批准专门用于治疗寨卡病的抗病毒疗法。最近,研究者们开发出一类新的分子,显示出强大的抗寨卡活性和对动物细胞的低毒性。在《Journal of Medical Chemistry》杂志上发表的一篇论文中,这些化合物有朝一日可能成为Zika特异性治疗药物的基础。“我们的分子
PNAS:特殊药物或能通过诱发幽门螺杆菌基因突变来有效抑制胃癌发生
2019年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中,来自范德堡大学医学中心的科学家们通过研究发现,目前作为一种化疗制剂治疗多种类型的药物或许在治疗胃癌上也表现出了巨大潜力;研究者发现,除了已知能阻断癌细胞的生长外,名为DFMO(二氟甲基鸟氨酸)的药物还能直接作用幽门螺
新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在PD-(L)1抑制剂难治群体展现强劲疗效
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日公布了实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201首个队列患者的顶线积极结果。该队列入组的患者为既往接受含铂化疗与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,评估了en
阿斯利康/默沙东强效MEK1/2抑制剂selumetinib获美国FDA突破性药物资格(BTD)
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药selumetinib突破性药物资格(BTD),用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性和/或进行性、不能手术治愈的丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。PN是一种罕见的、不可治愈的遗
首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格,基石药业30亿元引进中国
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),联合阿扎胞苷(azacitidine )治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的新诊急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄
Science:小分子JNJ4796有望抑制多种流感病毒
2019年3月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自荷兰、美国和比利时的研究人员发现了一种模拟广泛中和抗体行为的小分子。相关研究结果发表在2019年3月8日的Science期刊上,论文标题为“A small-molecule fusion inhibitor of influenza virus is orally active in mice”。在这篇论文中,他们描述了他们对这
吉利德三合一药物Biktarvy在老年群体和女性群体中具有高病毒学抑制率
2019年03月14日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380-1474)的结果。该研究在病毒学抑制的6岁及以上儿童和青
罗氏A型血友病新药Hemlibra获欧盟批准,用于无VIII抑制剂群体
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Hemlibra(emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病(先天性因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。此外,EC还批准了Hemlibra的多种给药方案(每周一次、每2周一次、每