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中国首次公开征求溶瘤病毒药物临床试验设计指导原则

8月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知,通知提到考虑到国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导,CDE在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上,起草了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》,经专家讨论,已形成征求意见稿。溶瘤病毒是

2020-08-09

Nat Neurosci:抑制AHR受体可以减少寨卡病毒复制,防止小鼠小头畸形

2020年8月2日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国哈佛医学院、巴西圣保罗大学和阿根廷布宜诺斯艾利斯大学等研究机构的研究人员发现抑制芳香烃受体(aryl hydrocarbon receptor, AHR)---一种在调节免疫力、干细胞维持和细胞分化方面发挥作用的蛋白---可以使得免疫系统更有效地对抗寨卡病毒在有机体内的复制。在巴西圣保罗

2020-08-02

葛兰素史克完整二药方案Dovato获美国FDA批准,用于病毒抑制的成人患者!

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

2020-08-08

美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2020-08-07

科学家成功描述能用于开发COVID-19新型药物病毒蛋白精细化结构!

2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自捷克科学研究院等机构的科学家们通过研究描述了一种一种新型SARS-CoV-2病毒蛋白的特殊结构,或有望帮助开发治疗SARS-CoV-2感染的新型疗法。因SARS-CoV-2所诱发的COVID-19如今改变了全球数百万甚至数亿

2020-08-07

mRNA药物治疗:精准无毒的抗癌、抗病毒药物

2020年7月24日讯 /生物谷BIOON /——想象一下,我们可以指导我们的身体自己制造他们需要的药物。使这成为可能的基因技术被称为mRNA(mRNA)疗法,它可能成为治疗多种疾病的主要工具。挪威的研究人员目前正在帮助开发一种治疗最具侵袭性乳腺癌的药物。挪威SINTEF的研究科学家Sven Even Borgos宣布了这一好消息。他正在协调SINTEF与一个

2020-07-24

武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格!

pevonedistat有潜力成为10多年来第一个针对高危MDS的新药。

2020-08-01

全球抗病毒药物研发重点来了

针对今年肆虐全球的COVID-19新冠肺炎疫情,各国药企,政府与学术机构也正在努力研发新药与疫苗。新冠肺炎疫情在全球的爆发,使得抗病毒药物重新回到人们的视野,新药与疫苗的研发情况更是牵动着所有人的心。01 全球抗感染药物:市场反馈乏力 或将迎来反弹从全球上市药物的方面来说,2010-2019年全球基本保持着每年50-60种新药上市的稳定速度,然而抗感染类药物

2020-07-19

美国FDA授予默沙东HIF-2α抑制剂MK-6482突破性药物资格:治疗罕见肾癌!

MK-6482用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。

2020-07-29

“溶瘤病毒免疫+检查点抑制”!Oncorus与默沙东合作开发ONCR-177/Keytruda,治疗多种实体瘤!

ONCR-177集6种免疫肿瘤学方法于一身,针对癌症产生强大、多维攻击。

2020-07-19