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罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期和进展生存期!

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab,抗PD-L1抗体)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的III期临床研究IMbrave150(NCT03434379)的阳性结果。IMbrave

2019-11-26

百时美Opdivo+Yervoy组合III期临床未能改善PD-L1<1%患者复发生存!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。CheckMate-915是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在IIIB/C/D期或IV期(无疾病迹象)黑色素瘤患者中开展,评估了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与Yervoy(ipilimumab,易

2019-11-21

滤泡性淋巴瘤首个化疗组合疗法!新基Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)

2019-11-18

辉瑞公布ARCHER 1050研究中来自亚洲亚组分析的积极结果 接受达可替尼一线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者(NSCLC)的进展生存期和总生存期得到了显著延长

辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)今天公布了ARCHER 1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果,该研究是一项随机、国际多中心、III期、开放标签临床研究,旨在评估表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——多泽润(VIZIMPRO)®(达可替尼(dacomitinib))作为EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线单药治疗的功效

2019-11-25

华领医药全球首创双效葡萄激酶调节剂dorzagliatin关键III期临床成功!

2019年11月14日/生物谷BIOON/--华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究(HMM0301,NCT03173391)的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器,在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复

2019-11-14

Nat Commun:开发出能快速准确检测早期肝脏疾病的新型创诊断技术

2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自乔治亚州立大学的科学家们通过研究开发了一种用于MRI测试的更安全、敏感的造影剂,其有望提供有效、非侵入性的方法来对早期肝脏疾病(包括肝纤维化等)进行诊断。图片来源:CC0 Public Domain研究者Jenny Yang说道,这是该研究领域的一个革命性的改变

2019-11-09

吉利德Biktarvy(必妥维®)治疗3年维持高疗效、治疗耐药,已在中国获批上市!

2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了三合一复方新药Biktarvy(中文商品名:必妥维®,通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)两项随机、双盲、阳性药物对照III期研究(研究1489和研究1490)的最新结

2019-11-07

我国原创治疗新药九期一®获准上市 结束该领域全球17年新药上市历史

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一®(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。九期一®通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白。这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿

2019-11-03

研究发现通过监督迁移学习提升精神分裂症患者基于 脑功能影像数据机器学习分类的跨中心泛化性

在临床研究领域,机器学习已被广泛用于优化脑影像数据分析和建立预测模型来对精神分裂症患者进行分类。评估泛化性是对预测模型性能评价的重要步骤,然而对该方面问题进行探讨的临床研究却很少。为了解决这一问题,中国科学院心理研究所心理健康重点实验室神经心理和应用认知神经科学(NACN)实验室研究员陈楚侨与国际合作者开展了一项专门基于静息态磁共振成像对精神分裂症患者机器学习分类泛化性的探讨。其中,研究者们采用内

2019-11-03

国内首款“创血糖仪”获批

 2019年8月26日,博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”获得由国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20193070602),成为国内首款获批、国际领先的无创血糖仪产品。博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司(简称博邦芳舟)是一家集研发、生产、销售于一体的医疗器械公司,专注于人体无创生理

2019-10-16