中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作
2025-07-02
创国产新药出海预付款纪录,百利天恒双抗ADC临床试验结果登上Nature Medicine
该研究报道了一种靶向 EGFR 和 HER3 的双特异性抗体药物偶联物(ADC)在转移性食管鳞状细胞癌的 1b 期临床试验结果,在转移性食管鳞状细胞癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。
2025-07-12
“利奥制药慢性手部湿疹创新药Anzupgo®(德戈替尼乳膏)获批落地粤港澳大湾区
利奥制药今日正式宣布,其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo®(德戈替尼乳膏,Delgocitinib)已获广东省药品监督管理局批准,在中山陈星海中西医结合医院落地使用。
2025-07-24
诺华再迎肾脏疾病治疗领域里程碑,创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)IgA肾病适应症在中国获批
诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿水平。
2025-09-10
Nature:中国新药审批为何能跑出"加速度"?
我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。
2025-05-02
全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,
2025-09-01
迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α(迈粒生®)签署新药项目技术许可协议
注射用阿格司亭 α 为一款注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白,适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本
2025-06-28
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 完成美国 ADC 经治三阴性乳腺癌临床试验首例患者给药
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821,通用名:Bulumtatug Fuvedotin)用于 A
2025-08-12