膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物，已获美国FDA批准。
2021-05-15
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone 3期心血管结局研究获得成功，已在中国提交上市申请!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
2021-05-12
从CRO到AI药物研发：大平台的故事还能讲多久？
把时间拉回到2015年12月，彼时还是纳斯达克中概股的药明康德，在某日收盘后宣布将以33亿美元完成私有化。作为当年第25家从美股退市的中概股，回归A股自然是下一程。只是，面对医药行业之外的海量非专业投资者，如何讲清楚这家CRO巨头的价值，颇令卖方分析师有些头疼：既要通俗易懂，又要想象空间无限，单纯外包服务显然是不够性感的。思前想后，券
2021-04-19
淋巴瘤(DLBCL)新药！美国FDA批准Zynlonta：首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)，在中国已获批临床试验!
Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)，包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。
2021-04-24
宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
2021-04-11
尿路上皮癌(UC)新药！吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!
这一新适应症，也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准
2021-04-14
1型糖尿病新药！美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格：安全有效降低血糖!
在临床研究中，TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。
2021-04-14
胆管癌靶向新药！美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前，Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市，是第一个治疗胆管癌的靶向药，信达生物已将该药引进中国开发。
2021-04-05
三阴乳腺癌(TNBC)新药！吉利德首创TROP-2靶点药物Trodelvy欧盟进入审查：云顶新耀引进国内!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC)，也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。
2021-03-28