FDA批准Neuroderm新型帕金森药物输送系统进一步临床研究
最近,FDA宣布批准Neuroderm公司开发的帕金森症输送系统进行进一步的临床研究。这也意味着公司开发的适用于中度帕金森患者的ND0612L和重度帕金森症患者的ND0612H将于今年下半年启动新的临床研究。
2015-05-12
艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显着疗效。数据显示,目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变,而在出现抗药性的慢性白血病患者中,这一比例更是高达50%之多。
2015-05-08
Clovis PARP新药首获FDA突破性药物认证 阿斯利康羡慕嫉妒恨!
生物医药产业是公认的技术密集型和资金密集型产业。因此,大型生物医药公司天然便在药物开发过程中占据优势。不过,有时一些名不见经传的生物医药公司也会让生物医药巨头小小的吃亏一把。这不,最近阿斯利康公司就遇到了这种情况。
2015-04-09
PledPharma新药或使化疗药物焕发新生?
随着生物医药产业的发展,人类对付癌症的手段已经不再仅仅限于传统的化疗和放疗。以CAR-T疗法、PD-1药物等为代表的肿瘤免疫疗法和新型治疗手段已经成为人们对抗肿瘤的新希望。
2015-04-03
德首个人造机器精子问世:可输送药物和受精
2015-03-26
发改委:扶持创新药物和高端医疗设备
8月7日,发改委官网发文称,发改委将会同相关部门,重点围绕制约战略性新兴产业发展的体制机制障碍,加快完善产业宏观发展环境,抓紧在云计算、物联网、生物、电子商务等关键领域研究出台一批重大产业政策。
2015-03-26
2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批
2014年美国FDA药品评价和研究中心(CDER)批准了41个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)(不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品),高于2013年(27只)和2012年(39只)的新药数量。
2015-03-26