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FDA监管趋严,如何影响中国创新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16

新一轮新药国家重大专项将聚焦全球首创

中国创新药发展仍面临源头创新不足等短板,亟待在下一轮发展中,通过政策、资源向源头创新倾斜后改善,而这也将为中国创新药带来新的发展机遇。

2025-11-14

全球新药发现中心正式揭牌 签署多项协议深化产学合作

10月30日,中国生物技术创新大会分会——新药发现中心研讨会在成都高新区召开。

2025-11-04

强生口服多肽新药在中国拟纳入优先审评,治疗银屑病

中国国家药监局药品审评中心官网近日公示,强生申报的1类新药icotrokinra因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评。

2025-11-23