默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07
疟疾新药！诺华与MMV新型组合疗法ganaplacide/lumefantrine-SDF将进入3期临床开发!
ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散剂(SDF)是一种新型组合疗法，每天给药一次。ganaplacide是一种具有全新作用机制的新型药物。
2022-11-28
袁建伟：创新药投资下一程，首先要清楚“想赚谁的钱”
2022年，资本寒冬席卷创新药产业，最直观的体现是Biotech公司融资数量少了，金额也小了。在这样的大环境下，行业整体已然不是去年那种势如破竹的气氛
2022-11-28
NEJM：阿尔茨海默病新药Lecanemab 3期临床结果发布，认知下降延缓27%，各项指标均有改善
卫材公司在于旧金山召开的CATD大会上宣布了阿尔茨海默病（AD）新药，抗β淀粉样蛋白（Aβ）抗体药物Lecanemab的3期临床研究Clarity AD的临床研究成果。
2022-12-02
HER2阳性乳腺癌新药！抗体偶联药物Enhertu在日本获批：疗效优于Kadcyla（T-DM1）!
Enhertu将成为新的护理标准，与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比，在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2022-11-30
HIV儿科新药！欧盟批准Biktarvy(必妥维®)：治疗年龄≥2岁、体重≥14公斤的HIV-1感染儿科患者!
Biktarvy（必妥维）是一款三合一复方新药，已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。
2022-12-01
重磅肿瘤新药在中国加速落地，辉瑞强力布局肿瘤未来管线
肿瘤一直是辉瑞战略重点领域，多年来辉瑞布局创新、加速引进，强化肿瘤全领域产品组合，致力于为中国肿瘤患者带来全新且与全球同步的治疗体验和治愈生命的希望。
2022-11-08
难治性抑郁症(TRD)新药！Spravato鼻喷雾剂3b期临床：疗效优于喹硫平缓释片!
Spravato（esketamine）是30年来首个具有新作用机制的抗抑郁药。3b期临床数据支持：在难治性抑郁症(TRD)成人患者中，Spravato短期及长期治疗，帮助实现缓解并保持无复发。
2022-11-30
克罗恩病(CD)新药！欧盟批准Skyrizi：首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂！
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。
2022-11-25