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强生口服多肽新药在中国拟纳入优先审评,治疗银屑病

中国国家药监局药品审评中心官网近日公示,强生申报的1类新药icotrokinra因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评。

2025-11-23

北京协和医院自主研发的mRNA新药完成首例受试者给药

2025年7月11日下午,北京协和医院研发的具有自主知识产权的mRNA新药——XH-02注射液,顺利完成了首例针对成人甲状旁腺功能减退症的受试者给药。

2025-07-22

两款重磅新药将迎来FDA咨询委员会审判

如果能够通过PDAC的考验并获得FDA的首肯,布瑞哌唑+舍曲林将成为20多年来第一个获得FDA批准的PTSD治疗药物。这场会议将是PTSD领域的关键一战。

2025-07-01

先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作

先声药业集团(HKEX:2096)旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司NextCure, Inc.(Nasdaq:NXTC)今日宣布,双方已建立战略合作伙伴关

2025-06-17

新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破

2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,

2025-05-13

Nature:中国新药审批为何能跑出"加速度"?

我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。

2025-05-02