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迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 完成美国 ADC 经治三阴性乳腺癌临床试验首例患者给药

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821,通用名:Bulumtatug Fuvedotin)用于 A

2025-08-12

全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,

2025-09-01

抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市

利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2025-02-01

迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市,系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药

• 舒沃哲®通过优先审评程序,成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)国创新药,同时也是中国首个独立研发在美获批的

2025-07-05

这款新药让巨细胞动脉炎患者看到长期缓解的希望!

SELECT-GCA研究不仅验证了一种新型JAK抑制剂在GCA中的价值,更重要的是,它让我们看到了未来GCA治疗可能的新方向——更有效、更安全、更少依赖激素,最终帮助患者重获更高质量的生活。

2025-04-09

3期临床成功,登上医学顶刊,这款“全球唯一”国产新药获批上市

这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河,基于这项临床研究结果,司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-04-11

中国创新药企出海之路:趋势、机遇与挑战洞察

中国在研创新药数量位居全球第二,展现出强大的研发实力,尤其在细胞疗法、ADC、双抗等领域,中国管线数量具有绝对优势。

2025-01-01

2025年,这20款重磅新药有望在中国获批

2024年即将结束,截至目前,国家药品监督管理局今年共批准了74款新药。

2024-12-28