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Nature:中国新药审批为何能跑出"加速度"?

我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。

2025-05-02

抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市

利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2025-02-01

抗流感新药可显著降低流感传播风险,流感防治策略有望迎来革命性变化

秉持着“治疗即预防”的核心,CENTERSTONE试验不仅推动了流感防控从个人治疗向家庭防御的转变,更为群体性预防策略提供了坚实支撑。

2025-05-29

Nature最新报告:中国新药审批为何能跑出"加速度"?

我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。

2025-04-29

新药Obicetrapib狂降近30%,心脏救星来了?

研瞄准了一个名为 CETP(胆固醇酯转移蛋白)的独特靶点。前代的 CETP 抑制剂曾遭遇挫败,但 Obicetrapib 是否能打破僵局?

2025-05-13

分子胶新药KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIb期临床获CDE批准

近日,康朴生物医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)中重度皮损的IIb期临床试验。

2025-05-05

新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破

2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,

2025-05-13

诺华创新药物信倍立®(盐酸阿思尼布片)在华获批,开启慢粒STAMP精准靶向治疗新时代

2025年5月14日,诺华创新药物信倍立®(盐酸阿思尼布片)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)成人患者。

2025-05-15